新药的Ⅳ期临床试验为（ ）。
A. 以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性
B. 以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物
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新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
A.正确 B.错误
答案
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
答案
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期（）
答案
申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（）
答案
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确 B.错误
答案
新药的Ⅳ期临床试验为（ ）。
A.以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性 B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案 C.扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D.扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 E.药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物
答案
新药Ⅲ期临床试验需要完成（）
A.20~30例 B.大于100例 C.大于200例 D.大于300例 E.200~300例
答案
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象，+要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
新药Ⅰ期临床试验的目的是（）
A.评价疗效 B.考察抗瘤谱 C.比较研究，评价其在综合治疗中的地位 D.寻找合适的剂量，安全性考核 E.研究疗效机制
答案
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新药Ⅳ期临床试验的目的是( )
Ⅱ期新药临床试验样本数要求
属于新药Ⅳ期临床试验要求是
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。
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新药IV期临床试验的目的是（）
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IV期新药临床试验样本数要求
新药IV期临床试验的目的是
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临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时（ ）。
Ⅰ期新药临床试验样本数要求查看材料
新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是（）
新药IV期临床试验的目的是（ ）
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是（ ）
哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市（）
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