（一）
S公司于2007年3月份从药监部门领取到医疗器械许可证，有效期为5年（2007年3月15日-2012年3月14日），随后从工商部门领取了营业执照。2012年3月14日S公司对医疗器械经营许可证提出延续申请，但药监部门一直未作出准予延续许可的决定。2012年8月，药监部门根据群众举报，对S公司的经营活动进行检查，发现该公司确实涉嫌违法经营医疗器械，于是对这些违法经营的医疗器械予以登记保存，并当场对该公司作出了责令停止经营和罚款10000元的书面出发决定。公司对药监部门的行为不服，欲寻求法律救济。
在本案中，不属于行政复议和行政诉讼受案范围是（）
A. 、药监部门对于是否准予延续许可一直不表态的行为
B. 、对医疗器械采取先行登记保存措施的决定
C. 、药监部门对S公司的生存经营活动进行检查的行为
D. 、药监部门责令S公司停止经营并罚款10000元的处罚决定
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（一）S公司于2007年3月份从药监部门领取到医疗器械许可证，有效期为5年（2007年3月15日-2012年3月14日），随后从工商部门领取了营业执照。2012年3月14日S公司对医疗器械经营许可证提出延续申请，但药监部门一直未作出准予延续许可的决定。2012年8月，药监部门根据群众举报，对S公司的经营活动进行检查，发现该公司确实涉嫌违法经营医疗器械，于是对这些违法经营的医疗器械予以登记保存，并当场对该公司作出了责令停止经营和罚款10000元的书面出发决定。公司对药监部门的行为不服，欲寻求法律救济。药监部门作出的处罚决定在程序上明显违法，理由是（）
A.、处罚决定的作出适用了简易程序 B.、处罚决定作出前未向S公司说明理由 C.、处罚决定作出后未告知S公司享有的权利 D.、作出处罚决定前未听取S公司的陈述和申辩
答案
（一）S公司于2007年3月份从药监部门领取到医疗器械许可证，有效期为5年（2007年3月15日-2012年3月14日），随后从工商部门领取了营业执照。2012年3月14日S公司对医疗器械经营许可证提出延续申请，但药监部门一直未作出准予延续许可的决定。2012年8月，药监部门根据群众举报，对S公司的经营活动进行检查，发现该公司确实涉嫌违法经营医疗器械，于是对这些违法经营的医疗器械予以登记保存，并当场对该公司作出了责令停止经营和罚款10000元的书面出发决定。公司对药监部门的行为不服，欲寻求法律救济。药监部门对S公司进行检查并对医疗器械采取先行登记保存措施时，合法的做法是
A.、派一名执法人员前往进行检查并采取登记保存措施 B.、执法人员对检查和询问情况制作笔录 C.、未获得药监部门负责人的批准即采取登记保存器械的措施 D.、说明理由但未告知S公司依法享有的权利
答案
（一）S公司于2007年3月份从药监部门领取到医疗器械许可证，有效期为5年（2007年3月15日-2012年3月14日），随后从工商部门领取了营业执照。2012年3月14日S公司对医疗器械经营许可证提出延续申请，但药监部门一直未作出准予延续许可的决定。2012年8月，药监部门根据群众举报，对S公司的经营活动进行检查，发现该公司确实涉嫌违法经营医疗器械，于是对这些违法经营的医疗器械予以登记保存，并当场对该公司作出了责令停止经营和罚款10000元的书面出发决定。公司对药监部门的行为不服，欲寻求法律救济。在本案中，不属于行政复议和行政诉讼受案范围是（）
A.、药监部门对于是否准予延续许可一直不表态的行为 B.、对医疗器械采取先行登记保存措施的决定 C.、药监部门对S公司的生存经营活动进行检查的行为 D.、药监部门责令S公司停止经营并罚款10000元的处罚决定
答案
药品经营企业需要先向市级药监部门备案才能经营的医疗器械是（ ）
A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.进口一类医疗器械
答案
上市前需要由国家药监部门颁发注册证的医疗器械是（ ）
A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.进口一类医疗器械
答案
医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械.
A.有资质的生产企业 B.有资质的经营企业 C.集贸市场 D.超市
答案
《医疗器械监督管理条例》（第650号令）于（）起施行，《医疗器械生产监督管理办法》于2014年10月1日起施行，《医疗器械使用质量监督管理办法》于2016年2月1日起施行
A.2014年10月1日起 B.2014年12月12日起 C.2016年2月1日起 D.2014年6月1日起
答案
根据《医疗器械网络销售监皙管理办法》，医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售 的对象和产品分别是（）
A.消费者，消费者个人自行使用的医疗器械 B.个体户，个体户销售的医疗器械 C.医疗机构，医疗机构使用的医疗器械 D.药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械
答案
中国大学MOOC: 医疗器械的编排方式为×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第4××5××××6 号
答案
根据《医疗器械注册管理办法》境内第一类医疗器械的备案部门是
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《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是（）
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《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》格式的制定部门是（）
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（2019年）某医疗器械厂（增值税一般纳税人）。2019年8月进口一批医疗器械。该批医疗器械成交价格202万元。支付购货佣金3万元。运抵我国海关前发生运费8万元。保险费无法确定。该厂进口该批医疗器械应缴纳关税（ ）万元（医疗器械进口关税税率30%）。
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某医疗器械厂（增值税一般纳税人）。2019年8月进口一批医疗器械。该批医疗器械成交价格202万元。支付购货佣金3万元。运抵我国海关前发生运费8万元。保险费无法确定。该厂进口该批医疗器械应缴纳关税（）万元（医疗器械进口关税税率30%）
某医疗器械厂（增值税一般纳税人）。2019年8月进口一批医疗器械。该批医疗器械成交价格202万元。支付购货佣金3万元。运抵我国海关前发生运费8万元。保险费无法确定。该厂进口该批医疗器械应缴纳关税（ ）万元（医疗器械进口关税税率30%）。
某医疗器械厂(增值税一般纳税人)。2019年8月进口一批医疗器械。该批医疗器械成交价格202万元。支付购货佣金3万元。运抵我国海关前发生运费8万元。保险费无法确定。该厂进口该批医疗器械应缴纳关税()万元(医疗器械进口关税税率30%)。
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