（一）
S公司于2007年3月份从药监部门领取到医疗器械许可证，有效期为5年（2007年3月15日-2012年3月14日），随后从工商部门领取了营业执照。2012年3月14日S公司对医疗器械经营许可证提出延续申请，但药监部门一直未作出准予延续许可的决定。2012年8月，药监部门根据群众举报，对S公司的经营活动进行检查，发现该公司确实涉嫌违法经营医疗器械，于是对这些违法经营的医疗器械予以登记保存，并当场对该公司作出了责令停止经营和罚款10000元的书面出发决定。公司对药监部门的行为不服，欲寻求法律救济。
药监部门作出的处罚决定在程序上明显违法，理由是（）
A. 、处罚决定的作出适用了简易程序
B. 、处罚决定作出前未向S公司说明理由
C. 、处罚决定作出后未告知S公司享有的权利
D. 、作出处罚决定前未听取S公司的陈述和申辩
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（一）S公司于2007年3月份从药监部门领取到医疗器械许可证，有效期为5年（2007年3月15日-2012年3月14日），随后从工商部门领取了营业执照。2012年3月14日S公司对医疗器械经营许可证提出延续申请，但药监部门一直未作出准予延续许可的决定。2012年8月，药监部门根据群众举报，对S公司的经营活动进行检查，发现该公司确实涉嫌违法经营医疗器械，于是对这些违法经营的医疗器械予以登记保存，并当场对该公司作出了责令停止经营和罚款10000元的书面出发决定。公司对药监部门的行为不服，欲寻求法律救济。药监部门作出的处罚决定在程序上明显违法，理由是（）
A.、处罚决定的作出适用了简易程序 B.、处罚决定作出前未向S公司说明理由 C.、处罚决定作出后未告知S公司享有的权利 D.、作出处罚决定前未听取S公司的陈述和申辩
答案
（一）S公司于2007年3月份从药监部门领取到医疗器械许可证，有效期为5年（2007年3月15日-2012年3月14日），随后从工商部门领取了营业执照。2012年3月14日S公司对医疗器械经营许可证提出延续申请，但药监部门一直未作出准予延续许可的决定。2012年8月，药监部门根据群众举报，对S公司的经营活动进行检查，发现该公司确实涉嫌违法经营医疗器械，于是对这些违法经营的医疗器械予以登记保存，并当场对该公司作出了责令停止经营和罚款10000元的书面出发决定。公司对药监部门的行为不服，欲寻求法律救济。药监部门对S公司进行检查并对医疗器械采取先行登记保存措施时，合法的做法是
A.、派一名执法人员前往进行检查并采取登记保存措施 B.、执法人员对检查和询问情况制作笔录 C.、未获得药监部门负责人的批准即采取登记保存器械的措施 D.、说明理由但未告知S公司依法享有的权利
答案
（一）S公司于2007年3月份从药监部门领取到医疗器械许可证，有效期为5年（2007年3月15日-2012年3月14日），随后从工商部门领取了营业执照。2012年3月14日S公司对医疗器械经营许可证提出延续申请，但药监部门一直未作出准予延续许可的决定。2012年8月，药监部门根据群众举报，对S公司的经营活动进行检查，发现该公司确实涉嫌违法经营医疗器械，于是对这些违法经营的医疗器械予以登记保存，并当场对该公司作出了责令停止经营和罚款10000元的书面出发决定。公司对药监部门的行为不服，欲寻求法律救济。在本案中，不属于行政复议和行政诉讼受案范围是（）
A.、药监部门对于是否准予延续许可一直不表态的行为 B.、对医疗器械采取先行登记保存措施的决定 C.、药监部门对S公司的生存经营活动进行检查的行为 D.、药监部门责令S公司停止经营并罚款10000元的处罚决定
答案
药品经营企业需要先向市级药监部门备案才能经营的医疗器械是（ ）
A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.进口一类医疗器械
答案
上市前需要由国家药监部门颁发注册证的医疗器械是（ ）
A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.进口一类医疗器械
答案
医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械.
A.有资质的生产企业 B.有资质的经营企业 C.集贸市场 D.超市
答案
《医疗器械监督管理条例》（第650号令）于（）起施行，《医疗器械生产监督管理办法》于2014年10月1日起施行，《医疗器械使用质量监督管理办法》于2016年2月1日起施行
A.2014年10月1日起 B.2014年12月12日起 C.2016年2月1日起 D.2014年6月1日起
答案
根据《医疗器械网络销售监皙管理办法》，医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售 的对象和产品分别是（）
A.消费者，消费者个人自行使用的医疗器械 B.个体户，个体户销售的医疗器械 C.医疗机构，医疗机构使用的医疗器械 D.药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械
答案
中国大学MOOC: 医疗器械的编排方式为×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第4××5××××6 号
答案
根据《医疗器械注册管理办法》境内第一类医疗器械的备案部门是
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
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《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是（）
购进医疗器械合法性的审核，对从（）购进医疗器械，购进不合法医疗器械承担责任
《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》格式的制定部门是（）
医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。
（2019年）某医疗器械厂（增值税一般纳税人）。2019年8月进口一批医疗器械。该批医疗器械成交价格202万元。支付购货佣金3万元。运抵我国海关前发生运费8万元。保险费无法确定。该厂进口该批医疗器械应缴纳关税（ ）万元（医疗器械进口关税税率30%）。
（2019年真题）某医疗器械厂（增值税一般纳税人）。2019 年 8 月进口一批医疗器械。该批医疗器械成交价格 202 万元。支付购货佣金 3 万元。运抵我国海关前发生运费 8 万元。保险费无法确定。该厂进口该批医疗器械应缴纳关税（ ）万元（医疗器械进口关税税率 30%）。
第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书（）
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医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。
王教授于2010年3月1日在卫生部召开的学术会议上首次公开并演示了一种新医疗器械。丁某独立开发出相同产品并在2010年6月5日出版的某期刊上详细介绍了该医疗器械的结构。丁某和王教授分别于2010年6月20日和2010年7月1日就该医疗器械申请专利。下列说法哪些是正确的？
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收
某医疗器械厂(增值税一般纳税人)。2019年8月进口一批医疗器械。该批医疗器械成交价格202万元。支付购货佣金3万元。运抵我国海关前发生运费8万元。保险费无法确定。该厂进口该批医疗器械应缴纳关税( )万元(医疗器械进口关税税率30%)。
某医疗器械厂（增值税一般纳税人）。2019年8月进口一批医疗器械。该批医疗器械成交价格202万元。支付购货佣金3万元。运抵我国海关前发生运费8万元。保险费无法确定。该厂进口该批医疗器械应缴纳关税（）万元（医疗器械进口关税税率30%）
某医疗器械厂（增值税一般纳税人）。2019年8月进口一批医疗器械。该批医疗器械成交价格202万元。支付购货佣金3万元。运抵我国海关前发生运费8万元。保险费无法确定。该厂进口该批医疗器械应缴纳关税（ ）万元（医疗器械进口关税税率30%）。
某医疗器械厂(增值税一般纳税人)。2019年8月进口一批医疗器械。该批医疗器械成交价格202万元。支付购货佣金3万元。运抵我国海关前发生运费8万元。保险费无法确定。该厂进口该批医疗器械应缴纳关税()万元(医疗器械进口关税税率30%)。
医疗器械行业上级主管部门（）。
医疗器械注册管理部门是
进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
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