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负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检査的协调工作的部门是()
单选题
负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检査的协调工作的部门是()
A. 国家质量技术监督管理部门
B. 国家卫生行政部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 省级人民政府药品监督管理部门
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单选题
负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检査的协调工作的部门是()
A.国家质量技术监督管理部门 B.国家卫生行政部门 C.国家药品监督管理部门 D.省级人民政府药品监督管理部门
答案
单选题
负责药品GMP认证
A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门 D.市级药品监督管理部门 E.市级以上药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 F.市级以上药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
答案
主观题
除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行?
答案
单选题
由国家药品监督管理部门负责GMP认证的是()
A.疫苗 B.放射性药品 C.医疗机构制剂 D.中药饮片 E.中成药 F.不得委托生产的药品是
答案
单选题
国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围,错误的是()。
A.肌内注射剂 B.静脉注射剂 C.放射性药品 D.特殊管理药品 E.国家食品药品监督管理局规定的生物制品
答案
单选题
负责药品生产企业GMP认证的部门是( )。
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
答案
单选题
负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证
A.国务院卫生行政部门 B.省级卫生行政部门 C.国务院药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门 E.设区的市级药品监督管理部门
答案
多选题
国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作()
A.新药 B.注射剂 C.放射性药品 D.麻醉药品 E.国家规定的生物制品
答案
单选题
负责放射性药品和注射剂GMP认证的是
A.所在省级药品监督管理部门 B.国务院药品监督管理部门 C.企业所在地县级以上药品监督管理部门 D.工商行政管理部门 E.企业所在地市级药品监督管理部门
答案
单选题
GMP认证由国家食品药品监督管理局负责的是
A.医疗用毒性药品、放射性药品 B.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品 C.麻醉药品、精神药品 D.注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品 E.首次在中国销售的药品
答案
热门试题
《药品生产质S管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是()。
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是
《药品生产质S管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是()
实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
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药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括()
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