多选题

下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是()

A. 上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B. 上市5年以上的药品,报告严重的
C. 上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

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多选题
下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是()
A.上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物 B.上市5年以上的药品,报告严重的 C.上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应 D.发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心 E.防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
答案
单选题
药品不良反应报告程序,下列叙述正确的是()
A.医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件,应首先对患者进行积极救治 B.详细记录 C.填写《药品不良反应/事件报告表》,通过医院药品不良反应报告信息平台,报给医院药品不良反应监测工作站,医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药 D.以上均正确
答案
单选题
药品不良反应报告程序,下列叙述正确的是()
A.医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件,应首先对患者进行积极救治 B.详细记录、调查、分析、评价,保留原始记录,将患者发生的药品不良反应如实记入病历中 C.填写《药品不良反应/事件报告表》,通过医院药品不良反应报告信息平台,报给医院药品不良反应监测工作站,医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药 D.以上均正确
答案
单选题
关于药品不良反应(ADR)的描述,错误的是()
A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.是超适应证给药的有害反应 C.是常规剂量下出现的有害反应 D.反应有多种表现
答案
单选题
有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是
A.新药监测期内国产药品的所有不良反应 B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应 C.药品群体不良事件 D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应 E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应
答案
主观题
药品不良反应(ADR)的上报流程
答案
单选题
药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A.上市5年以内监测期内 B.上市6年 C.上市7年 D.上市8年 E.上市10年
答案
单选题
药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是()
A.上市6年 B.上市7年 C.上市8年 D.上市10年 E.上市5年以内监测期内
答案
多选题
药品不良反应报告范围
A.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应 B.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应 C.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应 D.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
答案
单选题
关于药品不良反应报告范围和程序的说法,正确的是  
A.药品不良反应监测报告实行逐级、定期报告制度 B.新药监测期内的药品,应报告该药品发生的所有不良反应 C.新药监测期已满的药品,只报告该药品引起的严重的不良反应 D.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应 E.对新的或严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报告,最迟不超过7个工作日
答案
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