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杂质分布一般与原料药的()有关
单选题
杂质分布一般与原料药的()有关
A. 所用原辅料
B. 合成工艺和所用起始原料
C. 精制工艺和所用起始原料
D. 生产工艺和所用起始原料
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单选题
杂质分布一般与原料药的()有关
A.所用原辅料 B.合成工艺和所用起始原料 C.精制工艺和所用起始原料 D.生产工艺和所用起始原料
答案
B型单选(医学类共用选项)
原料药中常需检查的一般杂质是()
A.熔点 B.有关物质 C.含量均匀度 D.干燥失重 E.溶解度
答案
主观题
原料药杂质档案应该包括什么内容?
答案
单选题
原料药中炽灼残渣的限量一般为()
A.1% B.0. 5%~1% C.0.4%-0. 5% D.0. 2%~0.3% E.0.1%~0. 2%
答案
单选题
原料药生产工艺的验证方法一般应为()
A.清洁验证 B.再验证 C.前验证 D.工艺验证
答案
多选题
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A.影响因素试验 B.加速试验 C.长期试验 D.短期试验
答案
多选题
阿司匹林原料药需检查的特殊杂质项目有
A.苯酚 B.游离苯甲酸 C.易炭化物 D.溶液的澄清度 E.游离水杨酸
答案
多选题
阿司匹林原料药需检查的特殊杂质项目有()
A.苯酚 B.游离苯甲酸 C.溶液的澄清度 D.易炭化物 E.游离水杨酸
答案
单选题
甾体激素原料药中检查的杂质是
A.酮体 B.羰基试剂 C.其他物质 D.游离肼 E.其他甾体
答案
多选题
原料药质量标准对杂质的控制应当包括()
A.细菌内毒素 B.有机杂质 C.无机杂质 D.残留溶剂
答案
热门试题
原料药及药物制剂稳定性重点考察项目一般都有性状、含量、有关物质()
工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在()内。
[药物分析]阿司匹林原料药需检查的特殊杂质项目有
制剂含量测定的结果一般用表示,原料药含量测定的结果一般用______表示。
地西泮原料药中“有关物质”的检查
原料药的质量研究更注重自身的理化与生物学特性、稳定性、杂质与纯度控制。()
麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药()。
麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
《中国药典》规定异烟肼原料药及其注射剂中杂质的检查方法为()
可用溶液的澄清度检查法检查属于阿司匹林原料药中的杂质为
《中国药典》规定异烟肼原料药及其注射剂中杂质的检查方法为()
《中国药典》规定异烟肼原料药及其注射剂中杂质的检查方法为
盐酸吗啡原料药的含量测定硫酸阿托品原料药的含量测定
应当定期将产品的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。
原料药的原料是指()。
化学合成原料药生产每步合成步骤一般包括反应和后处理两部分()
应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明()变更所致原料药质量的变化
药物制成制剂后,主要是原料药中带来的杂质对分析方法产生干扰()
制剂分析与原料药分析有何不同?
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