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口服固体制剂生产企业厂房设施控制区(D级)通常要求圆弧处理的有()
多选题
口服固体制剂生产企业厂房设施控制区(D级)通常要求圆弧处理的有()
A. 墙墙
B. 墙地
C. 墙顶
D. 墙柱
E. 柱顶
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多选题
口服固体制剂生产企业厂房设施控制区(D级)通常要求圆弧处理的有()
A.墙墙 B.墙地 C.墙顶 D.墙柱 E.柱顶
答案
多选题
口服固体制剂车间控制区工作平台适宜的材料有()
A.玻璃钢 B.环氧树脂 C.铝材 D.钢材(有涂层) E.不锈钢
答案
主观题
非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。
答案
单选题
最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
A.100级 B.1000级 C.1万级 D.10万级 E.30万级
答案
单选题
制剂生产控制区的洁净度要求为( )。
A.十万级 B.万级 C.>十万级 D.百级 E.无洁净度要求
答案
主观题
非无菌固体制剂药品生产的暴露工序区域需在__级洁净区生产
答案
主观题
口服固体制剂的配料:
答案
单选题
下列不是口服固体制剂的是?()
A.散剂 B.颗粒剂 C.胶囊剂 D.片剂 E.口服液剂
答案
多选题
适合口服固体制剂一般区地面的建筑材料有()
A.无缝水泥面 B.环氧面 C.水磨石 D.耐磨涂层 E.无缝乙烯材料
答案
多选题
《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂,包括以下内容()
A.溶出度试验的一般要求 B.根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法 C.溶出曲线比较的统计学方法 D.体内生物等效性试验豁免(即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验)的一般考虑。
答案
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适用于不能口服给药患者的固体制剂是
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