主观题

对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是()。

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主观题
对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是()。
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单选题
国务院药品监督管理部门负责审批()医疗器械的临床试用或者临床验证。
A.第一类 B.第二类 C.第三类
答案
单选题
食品药品监督管理部门按照()管理原则,对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。
A.规格 B.用途 C.风险 D.分类
答案
单选题
根据《药品医疗器械飞行检查办法》,药品监督管理部门不需要开展药品医疗器械飞行检查的是()
A.某药店没有配备执业药师指导合理用药 B.某药店租借执业药师注册后指导合理用药 C.某药店被举报销售未经批准的中药饮片 D.某药店申请开办,药品监督管理部门对申报资料中“执业药师”真实性有疑问的
答案
单选题
国家药品监督管理部门负责的医疗器械管理职责不包括()
A.医疗器械标准制定 B.医疗器械质量管理规范制定 C.医疗器械广告审批 D.组织指导医疗器械监督检查
答案
多选题
《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。
A.研制 B.生产 C.经营 D.使用
答案
多选题
食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是()
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的 B.检验发现存在质量安全风险的 C.对申报资料真实性有疑问的 D.药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
答案
主观题
药品监督管理部门核准的经营医疗器械的品种类别属于()。
答案
判断题
医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。()
答案
单选题
药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有()
A.仓储 B.使用物料标识 C.研制  D.生产
答案
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