单选题

根据药品再评价的结果,说法错误的是()

A. 可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
B. 对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书
C. 已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
D. 已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门责令药品生产企业召回

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单选题
根据药品再评价的结果,说法错误的是()
A.可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施 B.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书 C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用 D.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门责令药品生产企业召回
答案
多选题
国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用 C.按劣药论处 D.撤销药品批准证明文件 E.撤销相关许可证
答案
多选题
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的甲药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取的措施有()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用 C.对不良反应大的药品,应撤销该药品批准证明文件 D.对其他原因危害人体健康的药品,应撤销所有药品批准证明文件
答案
多选题
国家食品药品监督管理部门对对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产销售和使用 C.按劣药论处 D.撤销药品批准证明文件 E.撤销相关许可证
答案
单选题
国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产 C.查封 D.对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件 E.对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
答案
单选题
国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括
A.暂停生产、销售和使用 B.对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件 C.对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件 D.责令修改药品说明书 E.查封、扣押
答案
多选题
关于药品上市后再评价,下列说法正确的是( )。
A.国务院药品监督管理部门对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价 B.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查 C.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书 D.已经生产或者进口的药品,必须由国务院监督管理部门监督销毁或者处理
答案
单选题
对药品进行再评价后的处理措施,错误的是
A.暂停生产、销售 B.撤销药品批准证明文件 C.吊销生产企业的《药品生产许可证》 D.要求修改说明书 E.暂停使用
答案
单选题
不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价的结果
A.药品生产企业 B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例 C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例 D.国家药品监督管理部门
答案
单选题
不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价的结果的机构是:
A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理部门 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测机构
答案
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