“新药”系指
A. 我国药典未收载过的药品
B. 我国未生产的药品
C. 未曾在中国境内上市销售的药品
D. 我国未使用过的药品
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“新药”系指
A.我国药典未收载过的药品 B.我国未生产的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未使用过的药品
答案
根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指
A.我国未批准过的药品 B.我国未生产的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未进口过的药品 E.我国未进口使用过的药品。
答案
根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指
A.我国标准中未收载过的药品 B.我国未生产的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未申报过的药品 E.我国未注册过的药品
答案
某新药的新药证书号为
A.国药证字H××××X××× B.国药准字J×××××××× C.SC×××××××× D.X药制字Z×××××××× E.X药广（视）审字××××××××××
答案
新药或可按新药申报的不包括（）
A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.已上市的，改变剂量 C.已上市的，增加新的适应证 D.已上市的，改变剂型 E.已上市的，改变给药途径
答案
化药1类新药的新药监测期限
答案
国家鼓励研究创新药，对创制的新药.治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审评（）
答案
对照品系指对照品系指（）
A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质 B.由卫生部指定的单位制备、标定和供应的标准物质 C.按效价单位（或μg）计 D.均按干燥晶（或无水物）进行计算后使用 E.均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等
答案
《药品注册管理办法》规定，国家鼓励创制新药，对刨制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行《药品注册管理办法》规定，国家鼓励创制新药，对刨制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（）
A.减免注册费用 B.对未批准的药品设立监测期 C.先予注册 D.快速审批 E.集中审批
答案
药品贮藏与保管中，常温，系指（）；冷处，系指（），阴凉处，系指不超过（），凉暗处，系指避光并不超过（）。
答案
热门试题
药品贮藏与保管中，常温，系指（）；冷处，系指（），阴凉处，系指不超过（），凉暗处，系指避光并不超过（）
下列不应按新药或新药程序审批的是
新药
标准品系指标准品系指（）
新药申请注册的程序包括新药生产申请和
目前我国化学药新药在新药审评中分成
阴凉处系指不超过（）℃；冷处系指（）℃。
阴凉处系指不超过（）℃；冷处系指（）℃
有研究显示：2005年我国新药申请10386件，批准新药（）
新药申请
新药是
新药研发
新药是
新药是
《药品注册管理办法（试行）》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
阴凉处系指不超过20℃，冷处系指（）
负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是
新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过
新药研究按照研究阶段和研究对象的不同分为：新药临床前研究及新药临床研究两个阶段（）
《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是（）
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