单选题

我国在《药品生产质量管理规范》实施指南规定产品灭菌效果的F0值应大于()

A. 6.0
B. 7.0
C. 8.0
D. 9.0

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单选题
我国在《药品生产质量管理规范》实施指南规定产品灭菌效果的F0值应大于()
A.6.0 B.7.0 C.8.0 D.9.0
答案
多选题
我国药品质量管理规范有()
A.GCP B.GLP C.GMP D.GSP
答案
多选题
依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指()
A.用于识别药品生产时间的数字 B.用于识别“批”的一组数字 C.用于识别“批”的字母加数字 D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史 E.用之可以确定该批药品有效还是无效
答案
单选题
药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的(  )
A.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》 B.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书 C.责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 D.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得,情节严重的,吊销《药品经营许可证》
答案
主观题
我国药品生产质量管理有哪些特点?
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。
A.批生产记录 B.批检验记录 C.生产工艺规程 D.岗位操作法 E.标准操作规程
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()。
A.批检验记录 B.批生产记录 C.产品质量稳定性考察 D.药品的申请和审批文件 E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
答案
单选题
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定
A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 E.市级药品监督管理部门
答案
多选题
依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指()
A.用于识别药品生产时间的数字 B.用于识别“批”的一组数字 C.用于识别“批”的字母加数字 D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史 E.用之可以确定该批药品有效还是无效
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()
A.批检验记录 B.批生产记录 C.产品质量稳定性考察 D.药品的申请和审批文件 E.物料
答案
热门试题
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括() 为规范药品生产质量管理,根据()、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定GMP规范 关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,新建药品生产企业应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的时间为() 《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()。 我国GMP实施指南中对产品灭菌效果的F值做了具体规定,要求()。 我国GMP实施指南中对产品灭菌效果的F值做了具体规定,要求() 根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质() 对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是( )。 关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,现有药品生产企业生产的口服药品,应达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求时间为 《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的 药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的() 药品生产企业必须实施的质量管理规范是() 药品生产企业必须实施的质量管理规范是() 《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品 关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的时间为 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定() 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由那个部门规定? 我国现行《药品生产质量管理规范》适用于() 为规范药品生产质量管理,根据()、 《中华人民共和国药品管理法实施条例》而制定GMP 《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的实施时间()
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