判断题

试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。

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判断题
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
A.对 B.错
答案
单选题
根据GCP,向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书应是()
A.药品临床实验的申办者 B.药品临床实验的研究者 C.药品临床实验的监察员 D.伦理委员会 E.国家药品监督管理局
答案
单选题
以人作为受试对象的试验研究,要求有伦理委员会的批准,但不一定全部需要受试对象签署知情同意书()
A.正确 B.错误
答案
单选题
受试者随访期间,本中心更新了知情同意书,应在获得伦理委员会批准后及时请研究者通知受试者,并在受试者最近一次访视前准备好伦理批准的最新版本的知情同意书()
A.正确 B.错误
答案
单选题
受试者随访期间,本中心知情同意书更新了,应在获得伦理委员会批准后及时请研究者通知受试者,并在受试者最近一次访视前提前准备好伦理批准的最新版本的知情同意书()
A.正确 B.错误
答案
单选题
输血治疗知情同意书是指输血前,经治医师向患者告知输血的相关情况,并由患者签署是否同意输血的医学文书。输血治疗知情同意书内容包括()
A.患者姓名、性别、年龄、科别、病案号、诊断、输血指征、拟输血成分、输血前有关检查结果、输血风险及可能产生的不良后果、患者签署意见并签名、医师签名并填写日期 B.患者姓名、性别、年龄、科别、病案号、诊断、拟输血成分、输血前有关检查结果、输血风险及可能产生的不良后果、患者签署意见并签名、医师签名并填写日期 C.患者姓名、性别、年龄、科别、病案号、诊断、输血指征、拟输血成分、有关检查结果、输血风险及可能产生的不良后果、患者签署意见并签名、医师签名并填写日期 D.患者姓名、性别、年龄、科别、病案号、诊断、输血指征、拟输血成分、输血前有关检查结果、输血风险及可能产生的不良后果、患者签署意见并签名
答案
单选题
输血治疗知情同意书是指输血前,经治医师向患者告知输血的相关情况,并由患者签署是否同意输血的医学文书。输血治疗知情同意书内容包括()
A.患者姓名 B.患者姓名 C.患者姓名 D.患者姓名
答案
单选题
与伦理有关的委员会包括机构审查委员会和伦理委员会机构审查()
A.正确 B.错误
答案
多选题
遵循研究伦理原则,知情同意书的基本内容应该包括()
A.研究介绍 B.单位介绍 C.利益描述 D.保密描述 E.风险描述
答案
判断题
遵循伦理原则的基本方法有评估益处与风险、知情同意、伦理审查委员会及保密程序
答案
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