医疗机构制剂需要提出补充申请的有（）
A. 变更工艺
B. 变更处方
C. 变更配制人员
D. 变更委托配制单位
查看答案
相关试题
换一换
医疗机构制剂需要提出补充申请的有（）
A.变更工艺 B.变更处方 C.变更配制人员 D.变更委托配制单位
答案
医疗机构配制制剂，申请人提出补充申请的情形是
A.制剂的质量标准 B.制剂的生产工艺 C.制剂处方组成 D.制剂的配制地点
答案
申请医疗机构制剂需要进行的研究包括（）
A.处方筛选 B.处方筛选 C.处方筛选 D.处方筛选 E.处方筛选
答案
申请医疗机构制剂需要进行的研究包括
A.处方筛选、配置工艺、质量指标研究 B.处方筛选、配置工艺、质量指标、药理学研究 C.处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学、临床研究 D.处方筛选、配置工艺研究 E.处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学研究
答案
办理《医疗机构制剂许可证》需向( )提出申请
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.县级以上人民政府药品监督管理部门"
答案
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是（）
A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究 B.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材 C.医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称 D.该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料 E.麻醉药品 F.该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样
答案
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是（）
A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究 B.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准 C.医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称 D.该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定 E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报 F.该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样
答案
《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请
A.3个月 B.4个月 C.6个月 D.9个月 E.12个月
答案
《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请（）
A.4 B.12 C.9 D.6
答案
《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请
A.4 B.12 C.9 D.6 E.3
答案
热门试题
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是（）
《医疗机构制剂许可证》有效期届满需要继续配制制剂的，医疗机构应当在有效期届满前个月，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》（）
未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，申请中药制剂批准文号时（ ）。
未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，申请中药制剂批准文号时
医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前
办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请（）
医疗机构申请配制制剂，有权依法予以批准并发给《医疗机构制剂许可证》的机关是（）
医疗机构配制制剂不需要（）
医疗机构制剂，是指医疗机构制剂，是指（）
床位不满100张的医疗机构应向________提出申请医疗机构的申请：
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）
《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）
《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前
《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前
《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前
《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前
医疗机构制剂的申请人,应当持有
下列药品可以申请医疗机构制剂的是
有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构申请换发《医疗机构制剂许可证》的时限为许可证有效期届满前
《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前（ ）
使用微信扫一扫登录
