动物的毒理试验也属于药物临床试验范围。 （ 难度：1)

药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） I期临床试验的对象为适应症患者。 （ 难度：1) II期临床试验的对象为适应症患者。 （ 难度：1) 药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的申评审批时限为（） 药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（） 用于临床试验的试验药物、对照药品（） 用于临床试验的试验药物、对照药品（） "情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格"，其中的"取消其药物临床试验机构资格"属于( )。 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（） 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的， 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的， 药物临床试验必须符合 药物临床试验管理规范（） 药物临床试验管理规范（）。 药物临床试验必须符合 药物临床试验必须遵守