关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法，错误的是（）

药品注册证书有效期为，药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性.有效性和质量可控性，并在有效期届满前申请药品再注册（） 对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理药品上市许可转让制度属于 对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理属于一般变更的，应当 对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理属于重大变更的，应当 对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托销售制度属于 经批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务（） 药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、全过程中药品的、有效性和质量可控性负责（） 药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、全过程中药品的、有效性和质量可控性负责 药品上市许可持有人应当制定药品上市后__计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理（） 国家对药品管理实行药品上市许可持有人的制度。药品上市许可人持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品的安全性、有效性和质量可控性负责（） 药品注册证书有效期为5年，药品注册证书有效期内，持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前6个月申请。这属于 对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托生产销售制度属于 药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理 单位药品符合安全性、有效性规定的要求，属于 每一单位药品都符合有效性、安全性的要求，是药品的（）。 药品的每一单位产品都必须符合有效性、安全性的规定要求，是药品质量的 药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品质量的 药品注册,是指省级药品监督管理部门据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程 以下哪种药品经过系统的疗效和安全性评价证实其有效性和安全性（） 对药品生产过程中的变更，药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估.验证，无须全面评估.验证变更事项对药品安全性.有效性和质量可控性的影响（）