单选题

共用题干 某药品生产企业正在研发一种新药,此时该新药经手批准后已进入了临床试验阶段。

A. 上述临床试验的病例数()。A:为20~30例
B. 不少于50例
C. 不少于100例
D. 不少于300例
E. 不少于300例

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单选题
共用题干 某药品生产企业正在研发一种新药,此时该新药经手批准后已进入了临床试验阶段。
A.上述临床试验的病例数()。A:为20~30例 B.不少于50例 C.不少于100例 D.不少于300例 E.不少于300例
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单选题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.市级以上药品监督管理部门
答案
单选题
某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
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单选题
某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。
A.20~30例 B.不少于100例 C.不少于200例 D.不少于300例
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单选题
某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.市级以上药品监督管理部门
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单选题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号查看材料
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.市级以上药品监督管理部门
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单选题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
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单选题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为查看材料
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
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单选题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 药品批准文号有效期为()
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
答案
单选题
甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
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甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。 甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。 甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。 共用题干 甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。 某省甲企业是一知名的药品生产企业,其开发研制出一种普通新药,并且经过了批准获得了生产资格。但是该新药必须以第一类精神药品为原料才能生产,此时甲企业必须经哪个机构批准后才能向定点生产企业购买() 某省甲企业是一知名的药品生产企业,其开发研制出一种普通新药,并且经过了批准获得了生产资格。但是该新药必须以第一类精神药品为原料才能生产,此时甲企业必须经哪个机构批准后才能向定点生产企业购买 某省甲企业是一知名的药品生产企业,其开发研制出一种普通新药,并且经过了批准获得了生产资格。但是该新药必须以第一类精神药品为原料才畿生产,此时甲企业必须经哪个机构批准后才能向定点生产企业购买 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数() 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为() 该药品生产企业按新药申请程序申报的药品是() 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为查看材料 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的 药品生产企业对新药监测期内的药品 甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。 药品生产企业对新药监测期已满以后的药品 丁苯酞是我国科学家由()研发得到一种新药 2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为() 该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的(  )。
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