临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用（）
A. 一般数据处理方法
B. 计算机数据处理方法
C. 统计学处理方法
D. 统筹学方法
E. 规范的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验的始终
查看答案
相关试题
换一换
临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用（）
A.一般数据处理方法 B.计算机数据处理方法 C.统计学处理方法 D.统筹学方法 E.规范的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验的始终
答案
药物临床试验过程中（ ）。
A.受试者获益高于对科学和社会利益的考虑 B.经济效益高于对科学和社会利益的考虑 C.安全和健康的考虑 D.安全和健康高于对科学和社会利益的考虑 E.安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑
答案
片剂在储存过程中都必须要注意（ ）。
答案
在临床试验过程中，申请人必须吸收伦理学方面专业人员，以保证临床试验科学、合理地开展（）
答案
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠（）
A.正确 B.错误
答案
《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，有关规定为（）
A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况 C.受试者参加试验应是自愿的，而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复 D.必须给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加试验 E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书
答案
片剂制备过程中都必须将药物制成颗粒后才能压片。
答案
依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
A.应该服从于药物临床试验的需要 B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致 C.必须高于对科学和社会利益的考虑 D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
答案
临床试验中采用盲法原则观察结果的优点是
A.可以克服来自患者主观因素的影响 B.可以克服来自试验设计者主观因素的影响 C.可以克服来自观察者主观因素的影响 D.可以克服来自研究资料分析人员主观因素的影响 E.可以克服实验人员实验过程中主观因素的影响
答案
某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（）
A.省 B.国家食品药品监督管理局 C.申办者 D.伦理委员会 E.卫生行政部门 F.当地主要媒体
答案
热门试题
某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（）
对有失访情况的临床试验的结果采用意向性治疗分析，下列错误的是
对有失访情况的临床试验的结果采用意向治疗分析，下列哪项叙述是错误的
[药事管理与法规]《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，有关规定为
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（）
新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是
在体外诊断试剂的临床试验中，临床试验必须获得临床试验机构伦理委员会的同意（）
新药临床试验必须符合（）
药物临床试验必须符合
药物临床试验必须符合
药物临床试验必须遵守
新药临床试验，必须执行（）。
药物临床试验必须符合（）
药物临床试验必须符合
药物临床试验必须遵守
药物临床试验必须符合
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物f临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（ ）
对临床试验结果的评价要点（）。
下列哪项不是临床试验中采用盲法原则观察结果的优点
使用微信扫一扫登录
