临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用（）
A. 一般数据处理方法
B. 计算机数据处理方法
C. 统计学处理方法
D. 统筹学方法
E. 规范的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验的始终
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临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用（）
A.一般数据处理方法 B.计算机数据处理方法 C.统计学处理方法 D.统筹学方法 E.规范的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验的始终
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药物临床试验过程中（ ）。
A.受试者获益高于对科学和社会利益的考虑 B.经济效益高于对科学和社会利益的考虑 C.安全和健康的考虑 D.安全和健康高于对科学和社会利益的考虑 E.安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑
答案
片剂在储存过程中都必须要注意（ ）。
答案
在临床试验过程中，申请人必须吸收伦理学方面专业人员，以保证临床试验科学、合理地开展（）
答案
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠（）
A.正确 B.错误
答案
《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，有关规定为（）
A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况 C.受试者参加试验应是自愿的，而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复 D.必须给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加试验 E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书
答案
片剂制备过程中都必须将药物制成颗粒后才能压片。
答案
依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
A.应该服从于药物临床试验的需要 B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致 C.必须高于对科学和社会利益的考虑 D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
答案
临床试验中采用盲法原则观察结果的优点是
A.可以克服来自患者主观因素的影响 B.可以克服来自试验设计者主观因素的影响 C.可以克服来自观察者主观因素的影响 D.可以克服来自研究资料分析人员主观因素的影响 E.可以克服实验人员实验过程中主观因素的影响
答案
某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（）
A.省 B.国家食品药品监督管理局 C.申办者 D.伦理委员会 E.卫生行政部门 F.当地主要媒体
答案
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某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（）
对有失访情况的临床试验的结果采用意向治疗分析，下列哪项叙述是错误的
对有失访情况的临床试验的结果采用意向性治疗分析，下列错误的是
[药事管理与法规]《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，有关规定为
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（）
新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是
在体外诊断试剂的临床试验中，临床试验必须获得临床试验机构伦理委员会的同意（）
新药临床试验必须符合（）
药物临床试验必须符合
药物临床试验必须符合
新药临床试验，必须执行（）。
药物临床试验必须遵守
药物临床试验必须遵守
药物临床试验必须符合（）
药物临床试验必须符合
药物临床试验必须符合
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物f临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（ ）
对临床试验结果的评价要点（）。
下列哪项不是临床试验中采用盲法原则观察结果的优点
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