主观题

小容量注射剂灭菌柜PT100控制探头,由于不方便放置于安瓿瓶中,故在热穿透试验中,某区域会不定时出现在灭菌开始后1-2分钟才升至灭菌温度点,而在降温过程中该点延时不超1分钟,在不影响产品质量的前提下,能否将灭菌时间适当延长?(FL1)

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主观题
小容量注射剂灭菌柜PT100控制探头,由于不方便放置于安瓿瓶中,故在热穿透试验中,某区域会不定时出现在灭菌开始后1-2分钟才升至灭菌温度点,而在降温过程中该点延时不超1分钟,在不影响产品质量的前提下,能否将灭菌时间适当延长?(FL1)
答案
单选题
注射剂小容量灭菌参数为()
A.100℃、15min B.121℃、15min C.100℃、30min D.121℃、30min
答案
主观题
小容量注射剂灭菌柜热穿透实验怎么做?(FL1)
答案
主观题
最终灭菌小容量注射剂是指装量()50ML,采用()制备的灭菌注射剂。
答案
主观题
大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定?(FL1)
答案
主观题
小容量注射剂是否灭菌前后均要进行检漏?(FL1-77)
答案
单选题
最终灭菌的无菌药品:小容量注射剂的灌封的要求是()
A.1000级的洁净室(区) B.10000级的洁净室(区) C.100000级的洁净室(区) D.300000级的洁净室(区) E.100级的洁净室(区)
答案
主观题
最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指()以上的最终灭菌注射剂。
答案
主观题
小容量注射剂(Fo
答案
单选题
大(小)容量注射剂
A.以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批 C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
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