单选题

新药上市应用时时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为

A. 上市前新药临床试验安全性评价的局限性
B. 研究对象不符合临床试验要求
C. 研究人员对不良反应的理解存在偏差
D. 新药的安全性评价存在偏差
E. 临床试验的结果部分被隐匿

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单选题
新药上市应用时时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为
A.上市前新药临床试验安全性评价的局限性 B.研究对象不符合临床试验要求 C.研究人员对不良反应的理解存在偏差 D.新药的安全性评价存在偏差 E.临床试验的结果部分被隐匿
答案
单选题
新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为
A.上市前新药临床试验安全性评价的局限性 B.研究对象不符合临床试验要求 C.研究人员对不良反应的理解存在偏差 D.新药的安全性评价存在偏差 E.研究对象例数少
答案
单选题
新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为
A.上市前新药临床试验安全性评价的局限性 B.研究对象不符合临床试验要求 C.研究人员对不良反应的理解存在偏差 D.新药的安全性评价存在偏差 E.研究方向有偏差
答案
单选题
对新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法对新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法()
A.自愿呈报系统 B.重点医院监测 C.记录联结 D.记录应用 E.重点药物监测
答案
单选题
在新药临床试验中,考察新药上市后疗效和不良反应(尤其是罕见不良反应)的阶段是
A.I期和Ⅱ临床试验 B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.IV期临床试验 E.生物等效性评价
答案
单选题
新药上市后在广泛使用条件下考察疗效和不良反应,尤其是罕见不良反应是在新药临床试验的(  )。
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性评价
答案
单选题
对部分新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法
A.重点医院监测 B.记录应用 C.重点药物监测 D.记录联结 E.自愿呈报系统
答案
单选题
我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品()
A.1年内 B.2年内 C.3年内 D.4年内 E.5年内
答案
单选题
我国对新药的不良反应监测规定为上市多久的药品
A.5年内 B.3年内 C.4年内 D.2年内 E.1年内
答案
单选题
新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.临床验证
答案
热门试题
应用异烟肼时常合用下列哪种药物来预防补不良反应() 新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是: 胰岛素应用时最常见的不良反应是() 新药不良反应的报告范围是 刚进入西藏会有一些不良反应,属于正常范围。这些反应中不包括() 新药上市后的应用研究阶段,目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是() 由药物不良反应专家咨询委员决定对某些上市后的新药进行的监测,属于() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药需要报告()不良反应。 服用期间食物中不放盐可减轻一些轻微的不良反应,例如() 服药期间"食物中不放盐"可减轻一些轻微的不良反应,例如 服药期间“食物中不放盐”可减轻一些轻微的不良反应,例如 服药期间“食物中不放盐”可减轻一些轻微的不良反应,例如 服药期间"食物中不放盐"可减轻一些轻微的不良反应,例如 我国对新药不良反应监测的规定是 我国对新药不良反应监测的规定是 我国对新药不良反应监测的规定是 建议“服药期间食物中不放盐”可减轻一些轻微的不良反应,例如() 为药品的一种不良反应,其性质和严重程度与标记的或批准上市的药品不良反应不符,或者是未能预料的不良反应称为()。 为药品的一种不良反应,其性质和严重程度与标记的或批准上市的药品不良反应不符,或者是未能预料的不良反应称为() 一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的
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