持续稳定性考察的目的是在内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题（）

持续稳定性考察方案应当至少包括（） 某些情况下，持续稳定性考察，应当额外增加批次数，如重大变更或生产和包装有重大偏差的药品，应当列入稳定性考察（） 以下产品，哪些需进行持续稳定性考察（） 持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法 持续稳定性考察的方案应当至少包括（234）（） 药品质量特性中的稳定性所发生的前提不包括（） 药品质量特性中的稳定性所发生的前提不包括（） 当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。 下列关于持续稳定性考察说法不正确的是 持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也需兼顾待包装产品。其它情况就不需考察了（） 只用1批试验样品考察持续稳定性的为？ 下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（） 按照《药品生产质量管理规范》规定，稳定性考察文件的保存期限为 考察分析方法的稳定性是指药物的稳定性（） 持续稳定性考察的目的是在有效期内确定药品能够在标示的储存条件下,符合质量标准的各项要求 持续稳定性考察包括影响因素试验、加速试验、长期试验 关键人员，尤其是（），应当了解持续稳定性考察的结果 以下人员必需要了解持续稳定性考察结果的是（） 持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响，必要时应当（），调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。 企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品不属于留样（）