单选题

持续工艺确认应当按照批准文件的进行,并根据获得的结果形成相应的()

A. 表格
B. 文件
C. 记录
D. 报告

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企业应当保证各岗位获得()的必要文件,并严格按照规定开展工作。 工艺规程如需更改,应当按照()修订、审核、批准 企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态 产品质量回顾分析的结果可以用来支持持续工艺确认,以确认工艺验证处于受控状态() 对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态 公共机构应当按照规定进行(),并根据能源审计结果采取提高能源利用效率的措施。 根据GMP,工艺规程文件应当保存() 区域预测结果应当由什么人批准确认? 设计确认应当证明设计符合工艺需求,并有相应的文件() 首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。 公共机构应当按照规定进行能源审计,并根据能源审计结果采取提高能源利用效率的措施。 公共机构应当按照规定进行什么审计,并根据能源审计结果采取提高能源利用效率的措施。 企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,并根据对产品和工艺知识的理解进行() 应当根据验证的结果确认() 药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证讨划实施。定期对进行评估,确认其持续保持验证状态() 任何产品标准和工艺过程的更改都必须获得批准,必要时重新评审、()和确认 经确定工艺变更需要进行验证的,制造技术科编制并下发《临时工艺通知单》(如需,附带临时工艺文件),由部长批准() 在进行电气工程的通电试运行前,计划、方案等技术文件应已获批准,并应经( )确认。 区域预测结果应当由煤矿企业技术负责人批准确认() 如企业从生产经验和历史数据中已获得充分的产品和工艺知识并有深刻理解,工艺变更后或持续工艺确认等验证方式,经()后可进行适当的调整
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