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应当根据验证的结果确认()
多选题
应当根据验证的结果确认()
A. 质量标准
B. 工艺规程
C. 操作规程
D. 清洁规程
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多选题
应当根据验证的结果确认()
A.质量标准 B.工艺规程 C.操作规程 D.清洁规程
答案
判断题
应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。
答案
判断题
应当根据验证的结果确认工艺程和操作规程()
答案
主观题
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
答案
多选题
应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准
A.确认 B.考察 C.研究 D.验证
答案
单选题
确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()
A.确认或验证记录 B.确认或验证报告 C.确认或验证文件 D.确认或验证表格
答案
主观题
确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行__。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行__,确保其能够达到预期结果
答案
判断题
应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程()
答案
判断题
应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程()
答案
多选题
工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态()
A.首次验证 B.影响产品质量的重大变更后的验证 C.必要的再验证 D.产品生命周期中的持续工艺验证
答案
热门试题
工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认
确认与验证方案应当经过()和批准
哪些情况应当进行再确认或验证?
药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证讨划实施。定期对进行评估,确认其持续保持验证状态()
持续工艺确认的结果可以用来支持()分析,确认工艺验证处于受控状态
确认与验证方案应当有哪些内容()
确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。确认或验证的()(包括评价和建议)应当有记录并存档
确认或验证的结果和结论应存档的说法是否正确?
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。
分行对账人员应根据“卡对账验证”功能检查结果,具体情况进行具体分析,确认核对是否相符()
对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品,()样品生产后的清洁确认应当根据《确认与验证》的相关要求
()的确认与验证活动都应当事先计划
确认与验证应当贯穿于产品生命周期的()
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过确定()
验证完成后应当出具(),包括验证过程中采集的()、各测试项目数据()、各测试项目()分析、验证实施人员、验证结果()等,验证报告应当经过审核和批准;
根据验证结果可以开展的工作包括()
根据软件生存周期标准,验证确认过程属于( )。
确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定
所有的确认与验证活动都应当事先计划。确认与验证的关键要素都应在下列哪些文件中详细说明()
持续工艺确认应当按照批准文件的进行,并根据获得的结果形成相应的()
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