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批生产记录的内容应包括()
多选题
批生产记录的内容应包括()
A. 产品名称、规格、生产批号
B. 每一原辅料的批号、以及实际称量的数量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量)
C. 所有相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号
D. 不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算
E. 特殊问题或异常事件的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准
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批生产记录的内容应包括()
A.产品名称、规格、生产批号 B.每一原辅料的批号、以及实际称量的数量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量) C.所有相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号 D.不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算 E.特殊问题或异常事件的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准
答案
主观题
批生产记录包括哪些内容?
答案
多选题
批生产记录的内容应当包括()
A.产品名称、规格、批号 B.生产以及中间工序开始、结束的日期和时间 C.每一生产工序的负责人签名 D.不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算 E.每一原辅料的批号以及实际称量的数量
答案
主观题
批生产记录中对特殊问题或异常事件的记录应包括哪些内容?
答案
主观题
批生产记录的内容应当包括什么?
答案
多选题
中药饮片生产批记录至少应包括()。
A.批生产和包装指令;中药材以及辅料的名称 B.生产前的检查和核对的记录;各工序的生产操作记录,包括各关键工序的技术参数;清场记录 C.关键控制点及工艺执行情况检查审核记录;产品标签的实样 D.不同工序的产量,必要环节物料平衡的计算;对特殊问题和异常事件的记录,包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查,并经签字批准
答案
单选题
批生产记录应()
A.按生产日期归档 B.按批号归档 C.D.按检验报告日期顺序归档 D.按药品分等细则归档 E.按药品入库日期归档
答案
判断题
产品批档案包括批生产记录、批包装记录、批检验记录、成品放行审核单和批监控记录()
答案
主观题
每批药品生产应当有批记录,批记录包括
答案
主观题
批生产记录的内容是什么?
答案
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药品批生产记录应
批生产记录应归档()
批包装记录包括哪些内容?
批包装记录的内容包括()
药品批生产记录的内容有哪些?
批生产记录应批号归档()
批包装记录的内容包括等()
批包装记录的内容至少包括
GMP规定,药品批生产记录应
批生产记录应当依据什么规定的内容制定?
批包装记录至少应包括()
批生产记录应有专人管理,发放应()。
药品批生产记录应按药品批生产记录应按()
[药事管理与法规]批生产记录应
批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录?
批生产记录为该批药品生产过程的完整记录。
生产运行记录应如实反映全厂设备、设施、工艺及生产运行情况,并应包括下列内容()
批生产记录应保存至药品有效期后:()
批生产记录应保存至药品有效期后
批生产记录应保存至药品有效期后()
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