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汉利康Ⅰa期临床试验中有1个3级AE-与药物相关的谷丙转氨酶升高,是发生在哪个剂量组()
单选题
汉利康Ⅰa期临床试验中有1个3级AE-与药物相关的谷丙转氨酶升高,是发生在哪个剂量组()
A. 250mg
B. 375mg
C. 500mg
D. 1000mg
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单选题
汉利康Ⅰa期临床试验中有1个3级AE-与药物相关的谷丙转氨酶升高,是发生在哪个剂量组()
A.250mg B.375mg C.500mg D.1000mg
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
答案
单选题
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
A.新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
单选题
药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于()
A.临床药理学研究 B.确证性临床试验 C.探索性临床试验 D.上市后研究
答案
单选题
汉曲优®3期临床试验HLX02-BC01的给药方案为:__()
A.汉曲优®+多西他赛 q3w或欧洲市售赫赛汀®+ 多西他赛 q3w; 治疗期最多12个月 B.汉曲优®+紫杉醇 q3w或欧洲市售赫赛汀®+ 紫杉醇 q3w; 治疗期最多12个月 C.汉曲优®+多西他赛 qw或欧洲市售赫赛汀®+ 多西他赛 qw; 治疗期最多12个月 D.汉曲优®+紫杉醇 qw或欧洲市售赫赛汀®+ 紫杉醇 qw; 治疗期最多12个月
答案
主观题
药物临床试验有(??? )个阶段?
答案
单选题
药物临床试验分为()个阶段
A.2 B.3 C.4 D.5
答案
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根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
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