单选题

汉利康Ⅰa期临床试验中有1个3级AE-与药物相关的谷丙转氨酶升高,是发生在哪个剂量组()

A. 250mg
B. 375mg
C. 500mg
D. 1000mg

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单选题
汉利康Ⅰa期临床试验中有1个3级AE-与药物相关的谷丙转氨酶升高,是发生在哪个剂量组()
A.250mg B.375mg C.500mg D.1000mg
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
答案
单选题
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
A.新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
单选题
药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于()
A.临床药理学研究 B.确证性临床试验 C.探索性临床试验 D.上市后研究
答案
单选题
汉曲优®3期临床试验HLX02-BC01的给药方案为:__()
A.汉曲优®+多西他赛 q3w或欧洲市售赫赛汀®+ 多西他赛 q3w; 治疗期最多12个月 B.汉曲优®+紫杉醇 q3w或欧洲市售赫赛汀®+ 紫杉醇 q3w; 治疗期最多12个月 C.汉曲优®+多西他赛 qw或欧洲市售赫赛汀®+ 多西他赛 qw; 治疗期最多12个月 D.汉曲优®+紫杉醇 qw或欧洲市售赫赛汀®+ 紫杉醇 qw; 治疗期最多12个月
答案
主观题
药物临床试验有(??? )个阶段?
答案
单选题
药物临床试验分为()个阶段
A.2 B.3 C.4 D.5
答案
热门试题
Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求 关于药物Ⅱ期临床试验,叙述正确的是 康缘桂枝茯苓胶囊是否已经进入美国FDA三期临床试验() 汉曲优三期临床试验是在下列哪些国家开展的() 关于药物临床试验四个阶段相关说法错误的是() 药物临床试验研究最低病例数规定,Ⅲ期临床研究应为() 在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者() 根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效() 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。 新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是 根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效() 申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期() 药物经济学与随机临床试验的差异表现在药物经济学与随机临床试验的差异表现在() 申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。() 目前,西安恒泰本草科技有限公司已取得“染料木素”药物一期临床相关试验报告,公司拟于近期向相关管理机关提交报告并启动二期临床试验。 安恒泰本草科技有限公司“染料木素”药物的I期临床试验 新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是 .临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期:新药上市() 动物的毒理试验也属于药物临床试验范围。 ( 难度:1) Ⅲ期临床试验是() Ⅱ期临床试验是
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