进口原料药应符合什么规定？
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进口原料药应符合什么规定？
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进口原料药应有（）的检验报告。
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阿司匹林原料药中应检查的项目是阿司匹林原料药中应检查的项目是（）
A.溶液的澄清度 B.溶液的颜色 C.易炭化物 D.水杨酸 E.醋酸
答案
原料药含量测定应首选
A.HPLC B.放射性药品检定法 C.容量分析法 D.酶分析法 E.生物检定法
答案
符合原料药验证计划的要求内容为（）
A.应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数 B.前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次 C.工艺验证期间，应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中 D.工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内，并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当
答案
原料药杂质档案应该包括什么内容？
答案
原料药(西药)含量测定应首选
A.容量分析法 B.生物检定法 C.酶分析法 D.HPLC和微生物法 E.放射性药品检定法
答案
原料药（西药）的含量测定应首选（）
A.HPLC法 B.UV法 C.容量分析法 D.酶分析法 E.生物检定法
答案
测定原料药(西药)的含量应首选
A.生物检定法 B.UV法 C.酶法 D.HPLC法 E.容量分析法(滴定分析法)
答案
不符合原料药生产批次的划分原则为（）
A.间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批 B.连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的均质产品为一批 C.间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批 D.A和B都是
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原料药生产设备的清洁应当符合的要求为（）
盐酸吗啡原料药的含量测定硫酸阿托品原料药的含量测定
阿司匹林原料药中应检查的项目有（）。
阿司匹林原料药中应检查的项目有（）
阿司匹林原料药中应检查的项目是
下列哪种原料药储存时应防止风化？
药典规定某药原料药的含量上限为102%，指的是（）
药典规定某药原料药的含量上限为102%，指的是
药典规定某药原料药的含量上限为102%，指的是（ ）。
药品生产企业进口所需原料药和，应当持有《药品生产许可证》（）
原料药的原料是指（）。
原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应（）
原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应（）
原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应
测试原料药的含量（%）除另有规定外，均按（）。
测试原料药的含量（%）除另有规定外，均按（）
原料药的标签
原料药的标签（）
原料药的标签
原料药的标签
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