批准药物临床试验的是

药物临床试验被批准后，应当什么时间实施 药物临床试验应当在批准后几年内实施 药物临床试验应当在批准后几年内实施（） 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（　　）。 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（） 在临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（） 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给（），并说明理由 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（） 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准（） 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准（） 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准 药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（） 申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行（）的有关规定 批准新药临床试验的部门是（）