企业判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有（）

下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外增加批次数（） 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存（） 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存（） 持续稳定性考察方案应当至少包括（）。 持续稳定性考察方案应当至少包括（） 发生下列哪些情况时，需要对持续稳定性考察额外增加批次（） 对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，生产负责人应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。 对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，生产负责人应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察（） 稳定性考察分类上市前阶段不需要进行的稳定性考察（） 持续稳定性考察的方案应当至少包括（234）（） 考察分析方法的稳定性是指药物的稳定性（） 某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？（） 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？ 确认和验证、稳定性考察的相关记录和报告等重要文件不得销毁（） 当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。 持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期（） 持续稳定性考察主要针对（） 如变更可能影响药品的有效期,则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行稳定性考察 片剂稳定性重点考察项目有（）（）（）（）。 关键人员，尤其是（），应当了解持续稳定性考察的结果