下列不应按新药审批的是
A. 国内已上市，但改变剂型的药品
B. 国内已上市，但改变用药途径的药品
C. 国内上市，但国外未上市的药品
D. 国内已上市，但增加新适应证的药品
E. 单方成分改为复方成分
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下列不应按新药或新药程序审批的是
A.国内己上市，但改变剂型的药品 B.国内已上市，但改变用药途径的药品 C.国内上市，但国外未上市的药品 D.药品说明书临床应用的变更 E.单方成分改为复方成分
答案
下列不应按新药审批的是
A.正在合成阶段中的药品 B.国内已上市，但改变剂型的药品 C.国内上市，但国外未上市的药品 D.国内已上市，但改变用药途径的药品 E.单方成分改为复方成分
答案
下列不应按新药审批的是
A.国内已上市，但改变剂型的药品 B.国内已上市，但改变用药途径的药品 C.国内上市，但国外未上市的药品 D.国内已上市，但增加新适应证的药品 E.单方成分改为复方成分
答案
《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是
A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效成分 D.中药材中提取的有效部位及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
答案
《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是（）
A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效部位及其制剂 D.中药材中提取的有效成分及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
答案
关于新药采购审批程序，下列说法错误的是（）
A.医院临床各科室根据患者推荐可申请购进新药 B.药剂科收到临床科室递交的新药申请表后，应审查申请理由是否充分等 C.通过审批的新药，应少量购进，由申请科室试用并填写新药临床观察表 D.药事管理委员会召开例会时，由新药观察科室介绍新药观察情况，药事管理委员会讨论通过后转为常规用药 E.有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式
答案
审批新药的检验是（）
A.抽查性检验 B.注册检验 C.委托检验 D.国家检定
答案
新药证书的审批部门是
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市以上药品监督管理部门 D.县以上药品监督管理部门 E.药品注册中心
答案
新药证书的审批部门是
A.药品注册中心 B.市以上药品监督管理部门 C.国务院药品监督管理部门 D.县以上药品监督管理部门 E.省级药品监督管理部门
答案
负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
答案
热门试题
根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括（）
根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括
我国可以快速审批的新药是
审批新药临床试验的是
不属于新药审批的是（）
不属于新药审批的是
不属于新药审批的是（ ）。
审批新药临床试验的是
国家对新药审批时的检验是
《新药审批办法》属于（）
按照新的方案，化学药品注册分类中的1类和2类新药在注册审批过程中应按进行申报和审批（）
应按照新药申请程序申报的是（）
应按照新药申请程序申报的是（）
应按照新药申请程序申报的是
应按照新药申请程序申报的是
新药生产批准文号的审批部门是（）
对新药审批进行的样品检验是
不属于特殊审批的新药申请是（）
新药生产批准文号的审批部门是
新药生产批准文号的审批部门是
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