判断题

研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进去临床试验()

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判断题
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进去临床试验()
答案
单选题
该案例中,研究者应怎样做在道德上是最佳的选择( ) A.研究者应向受试者说明捐卵的副作用,并得到受试者的书面知情同意承诺 B.研究者应向受试者说明捐献卵子的副作用 C.研究者说服女研究生,而非强迫 D.研究者应增加对受试者损伤的赔偿 E.研究者应向所有受试者支付酬金
A.从2002年11月起,国外某研究小组从199名女性体内提取2221颗卵子,并对其中66名女性支付了每人30万~150万韩元的酬金。在卵子捐献过程中虽然预知过度排卵会引起卵巢肿胀等后遗症,但研究小组并没向捐卵女性解释取卵后的副作用。此后的调查还发现,该小组有两名女研究生的名字出现在卵子捐献者名录上,甚至有1名女研究生是在注射了激素并接受了全身麻醉后非自愿捐献卵子的。
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单选题
受试者随访过程中,由于研究者太忙,可以给受试者用完药后再让研究者评判结果()
A.正确 B.错误
答案
单选题
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗()
A.正确 B.错误
答案
单选题
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案()
A.正确 B.错误
答案
主观题
某医院正进行一项针对某肿瘤的临床研究,研究治疗期间,某位受试者对痛苦十分恐惧,受试者家属很焦虑,当受试者出现身体不适或疼痛难忍时,受试者和家属按知情同意书給研究者打电话,但临床研究者工作十分繁忙,受试者得到的回复是: “按当地要求治疗吧,或是我下周三有门诊,来挂我的门诊吧”,或者干脆不接电话。研究者这一做法违背了生物医学研究者中的:( )
答案
单选题
临床试验过程中,研究者给予受试者适合的医疗处理,如下()描述是错误的
A.研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任 B.对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者 C.研究者需要遵循保密原则,不可以将受试者参加试验的情况告知其他的临床医生 D.受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由
答案
多选题
CRC在受试者下次计划随访前,应协助研究者做好如下准备()
A.人员确认 B.文件准备 C.物资准备
答案
判断题
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案()
答案
主观题
在招募临床试验受试者的过程中,研究者有意夸大临床研究的潜在疗效而有意淡化可能的风险,由此导致_________()
答案
热门试题
发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报() 研究者完成临床试验的必要条件包括() 防水板铺设地段应配备足够数量的()器材。 主要研究者(PI)应具备哪些条件() 应急通信物资、器材、工具等,应储备足够数量并固定存放,设专人保管,保证处于良好状态,不得挪作他用() 应急通信物资、器材、工具等,应储备足够数量并固定存放,设专人保管,保证处于良好状态,需要时可临时调用() 设置室外消火栓的变电站应集中配置足够数量的() ()是向主、副机及锅炉提供足够数量和符合燃烧质量要求的燃油。 工程投运前1周,运维单位应配备足够数量的安全工器具,并做好检验() 发布招聘信息的目的是吸引足够数量的应聘者以供筛选。 在人体试验中,由于受试者已知情同意并签署知情同意书,试验过程中,若造成受试者伤害研究者可不承担责任() 实行铁鞋制动的车站,应设置足够数量的铁鞋台,并应执行好鞋上台、坏鞋归堆的制度。实行铁鞋制动的车站,应设置足够数量的(铁鞋台),并应执行好鞋上台、坏鞋归堆的制度。 人体试验研究前,研究者应向受试者提供关于试验的真实、足够、完整信息,使受试者对这些信息有正确的理解,做出理性判断,并且能够自由地加以同意,这种做法遵循的伦理原则是: 在临床试验中研究者和受试者一方或双方都不知道试验对象分配所在组,这种试验称为 库房必须备有足够数量的消防器材() 研究者应关注并努力消除无关变量的影响。 研究者应保证将数据()地载入病历和病例报告表 研究者根据主客观条件选择合适的研究课题,这样的选题符合() 在研究活动中,研究者应尊重并优先考虑保障受试儿童的权利,这要求研究者在学前教育研究中必须遵循() 实行铁鞋制动的车站,应设置足够数量的铁鞋,并应执行好鞋上台、坏鞋归堆的制度。
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