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药审中心在启动仿制药审评时,需在120个工作日完成申报资料技术审评,需要补充资料的,技术审评时间增加总长不超过原时限的1/3()
判断题
药审中心在启动仿制药审评时,需在120个工作日完成申报资料技术审评,需要补充资料的,技术审评时间增加总长不超过原时限的1/3()
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药审中心在启动仿制药审评时,需在120个工作日完成申报资料技术审评,需要补充资料的,技术审评时间增加总长不超过原时限的1/3()
答案
单选题
化学仿制药注册申报时,申请人在提交资料后,药审中心需在多少个工作日完成形式审查?()
A.5个 B.10个 C.15个 D.20个
答案
单选题
在药品上市许可时的全面审评阶段,仿制药的工作时限一般为多少个工作日?()
A.100个 B.110个 C.120个 D.130个
答案
判断题
国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
答案
判断题
国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()
A.正确 B.错误
答案
单选题
对仿制药注册申请进行技术审评的是()
A.药品审评中心 B.药品评价中心 C.药品认证管理中心 D.中药品种保护审评委员会 E.国家药典委员会
答案
单选题
仿制药一致性评价中要求仿制药需在与上达到与原研药一致的水平()
A.质量.药效 B.稳定.质量 C.安全.药效 D.质量.安全
答案
主观题
预警处理应在()个工作日完成。可疑预警审核应在()个工作日完成。
答案
单选题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是()。
A.国家药品监督管理局药品评价中心 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药典委员会 D.中国食品药品检定研究院
答案
单选题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()
A.药品审评中心 B.国家药典委员会 C.国家中药品种保护审评委员会 D.药品评价中心
答案
热门试题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是
假定中国生产手机需24个工作日,生产电脑需27个工作日,美国生产手机和电脑分别需24个和20个工作日,根据比较成本说( )
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是( )
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是()
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是( )
按照《药品注册管理办法》的规定,对已上市药品改变剂型和仿制药的申请,技术审评工作时间为()
仿制药应当与被仿制药有同样的
准贷记卡审批岗需依据电子申请资料进行审批,须在()个工作日完成审批。
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关于原研药与仿制药的说法正确的有()
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新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同?
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需流转的商务合同或技术协议,原则上至迟应在签订()个工作日完成流转工作
凭证原则上按日装订,下一工作日完成,最迟不超过3个工作日。
(2019年真题)根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是
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