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国家实行药品上市许可持有人制度,首批__个省市列入国家试点。修正药业集团所在的__不在试点范围,广东一方所在的__被列入首批试点
主观题
国家实行药品上市许可持有人制度,首批__个省市列入国家试点。修正药业集团所在的__不在试点范围,广东一方所在的__被列入首批试点
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国家实行药品上市许可持有人制度,首批__个省市列入国家试点。修正药业集团所在的__不在试点范围,广东一方所在的__被列入首批试点
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责()
A.安全性 B.合法性 C.有效性 D.质量可控性
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
A.安全性 B.有效性 C.质量可控性
答案
多选题
实行药品上市许可持有人制度的意义,包括()
A.与国际接轨 B.有利于充分调动研发者的积极性,鼓励创新 C.有利于优化资源配置,抑制低水平重复建设 D.有利于落实主体责任,加强药品质量管理 E.有利于提高药品生产企业的积极性
答案
单选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人的制度。药品上市许可人持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品的安全性、有效性和质量可控性负责()
A.正确 B.错误
答案
单选题
药品上市许可持有人制度试点的期限为()
A.三年 B.二年 C.一年 D.五年
答案
单选题
药品上市许可持有人制度授权试点期限为()
A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
答案
主观题
国家对药品管理实行__制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任
答案
单选题
根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定,成为药品上市许可持有人的前提条件不包括()
A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人提交申请 B.提交药物临床试验申请 C.申请人取得药品上市许可及药品批准文号的 D.申请人必须具备相应生产资质
答案
主观题
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
答案
热门试题
药品上市许可持有人制度在我国试点时长为( )
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。
药品上市许可持有人是指()
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,发生非预期停产时,药品上市许可持有人应当在( )内前向相关部门报告。
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施( )前向相关部门报告。
药品上市许可持有人制度的核心是持有人依法承担全生命周期义务和责任()
“药品上市许可持有人”英文缩写为()
药品上市许可持有人可以,也可以
药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究
药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
药品上市许可持有人缩写为MAH(MarketingAuthorizationHolder)
根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括( )
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
药品上市许可持有人应对已上市药品的定期开展上市后评价()
经国家药品监督管理部门核准,颁发给药品上市许可持有人的药品质量标准是()
根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定持有人不具备相应生产资质的,须()
根据短缺药品报告制度,列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当向所在地省级药品监督管理部门报告的时限是在计划停产实施
药品上市许可持有人必须具备的能力有()
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