对新药临床Ⅱ期试验的描述，正确项是
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对新药临床Ⅱ期试验的描述，正确项是
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下列关于新药0期临床试验描述正确的是（）。
A.完成临床前研究但未进入正式临床试验之前的评价受试药物安全性和药动学特征的试验 B.为扩大的多中心临床试验 C.使用大剂量（大于100μg）进行的试验 D.受试者人数在20~30人进行的试验
答案
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
A.正确 B.错误
答案
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
答案
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期（）
答案
新药Ⅰ期临床试验的目的是（）
A.评价疗效 B.考察抗瘤谱 C.比较研究，评价其在综合治疗中的地位 D.寻找合适的剂量，安全性考核 E.研究疗效机制
答案
新药Ⅳ期临床试验的目的是( )
A.在健康志愿者中检验受试药的安全性 B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况 C.在患者中进行受试药的初步药效学评价 D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
答案
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
新药IV期临床试验的目的是（）
A.在健康志原者中检验受试药的安全性 B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况 C.在患者中进行受试药的初步药效学评价 D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
答案
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
A.以患病者为受试对象，研宄新药的人体耐受性和药动学 B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案 C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研宄药物在正常人体的体内过程
答案
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新药IV期临床试验的目的是
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
新药Ⅲ期临床试验需要完成（）
新药的Ⅳ期临床试验为（ ）。
关于新药临床试验描述错误的是()
关于新药临床试验描述错误的是（）
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是
申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（）
新药Ⅳ期临床试验的最低病例数是
Ⅱ期新药临床试验样本数要求
属于新药Ⅳ期临床试验要求是
新药Ⅱ期多中心临床试验的试验例数为（）
申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
新药IV期临床试验的目的是（ ）
IV期新药临床试验样本数要求
新药Ⅳ期临床试验的目的不包括
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。
新药Ⅰ期临床试验中的耐受性试验，对受试者的要求叙述不准确的是（）
新药临床前药代动力学设计中试验对象选择描述正确的是
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