多选题

有关药品生产监督管理的说法,正确的有()

A. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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多选题
有关药品生产监督管理的说法,正确的有()
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
答案
多选题
有关药品生产监督管理的说法,正确的有
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记 D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
答案
单选题
关于药品生产监督管理的说法,不正确的有()
A.经省 B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记 D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
答案
单选题
关于药品生产监督管理的说法,不正确的有()
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记 D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
答案
多选题
根据《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,关于药品生产管理的说法,正确的有( )。
A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》 B.从事药品生产活动,应当通过药品生产质量管理规范认证,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求 C.《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线 D.生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求
答案
判断题
《中华人民共和国安全生产法》规定,安全生产监督管理部门和正确有关行业、领域的安全生产工作实施监督管理的部门,统称安全生产监督管理职责部门。
答案
单选题
有关药品使用的监督管理,说法错误的是()
A.未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作 B.处方保存期满后,经药剂科主要负责人批准、登记备案,方可销毁 C.处方在销毁时,必须由两位药学专业技术人员核对销毁,并建立销毁记录 D.销毁后要及时做好销毁登记,监销人要进行双签字
答案
单选题
关于药品生产监督管理的说法,错误的是(  )。
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,提出变更申请 D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
答案
多选题
根据国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》,以下关于药品委托生产的说法,正确的有()
A.药品委托生产是对现有药品生产的补充 B.药品委托生产是解决市场供应不足,满足临床用药需求的暂时性措施 C.只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,才可以申请药品委托生产 D.国家药品监督管理部门要严格把握委托生产的原则和审批标准
答案
单选题
下列有关药品经营监督管理说法错误的是()
A.药品经营监督管理包括药品的经营许可、开办药品经营企业所需要具备的基本条件 B.药品评价是对上市后的药品进行再评价的过程 C.药品经营质量管理是药品生产质量管理的延伸 D.国家对药品经营管理及监督管理措施并不比其他商品更为严格
答案
热门试题
按照《药品流通监督管理办法》的规定,下列关于药品生产企业的说法正确的是 根据《药品管理法》,药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验,以下有关抽样检验费用的说法,正确的是() 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品调配和使用,说法正确的包括() 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品调配和使用,说法正确的包括 药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,___药品监督管理部门,市药品监督管理机构,___药品监督管理机构。 《药品生产监督管理办法》属于() 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关药品采购,说法错误的是() 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关药品采购,说法错误的是 下列有关我国的药品监督管理体制的衍变说法不正确的是() 根据《药品流通监督管理办法》,关于药品销售的说法,正确的 下列哪些药品的生产不遵守《药品生产监督管理办法》() 根据《药品流通监督管理办法》,关于药品销售的说法正确的是(  ) 根据《药品流通监督管理办法》,关于药品销售的说法正确的有 根据《药品流通监督管理办法》,关于药品销售的说法正确的是 《药品生产监督管理办法》规定,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有 根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为 根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。 根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报药品监督管理部门进行() 药品监督管理的实质是药品()的监督管理。 根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为说法错误的是()。
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