单选题

国务院药品监督管理部门自受理临床试验申请之日起60个工作日内未通知的,视为拒绝申请()

A. 正确
B. 错误

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单选题
国务院药品监督管理部门自受理临床试验申请之日起60个工作日内未通知的,视为拒绝申请()
A.正确 B.错误
答案
单选题
国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意()
A.六十 B.三十 C.十五 D.五
答案
单选题
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
A.1 B.5 C.7 D.15 E.30
答案
单选题
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查
A.1日 B.3日 C.5日 D.7日 E.15日
答案
单选题
根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起60个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意,注册申请人可按照提交的方案开展临床试验。这属于( )。
A.临床试验伦理审查制度 B.药物临床试验机构备案管理制度 C.药物临床试验默示许可制度 D.拓展性临床试验制度
答案
单选题
务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意
A.30个 B.45个 C.60个 D.70个 E.90个
答案
判断题
研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()
A.正确 B.错误
答案
判断题
研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()
答案
判断题
研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验()
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单选题
《中华人民共和国药品管理法》第十九条规定“国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意”。这项临床试验的制度设计是()
A.临床试验机构资格认定备案管理制度 B.临床试验一次性批准制度 C.临床试验伦理审查制度 D.临床实验申请默示许可制度
答案
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国务院认证认可监督管理部门自受理认证机构资质申请之日起内,应当作出是否批准的决定() 国务院征信业监督管理部门应当依法进行审查,自受理申请之日起()日内作出批准或者不予批准的决定。 国务院认证认可监督管理部门自受理认证机构设立申请之日起(  )内,应当作出是否批准的决定。 :国务院证券监督管理机构或国务院授权的部门应当自受理证券发行申请文件之日起( )作出核准的决定。 新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是 新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是 开展药物临床试验,应按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准() 新药临床试验申请初审和现场核査时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是() 国务院认证认可监督管理部门自受理认证机构设立申请之日起90日内,应当作出是否批准的决定 国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。 受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起()个工作日内作出决定。准予注册的,应当自医疗器械准予注册之日起()个工作日内,通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布注册有关信息 疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的实施或者组织实施() 国务院证券监督管理机构应当自受理基金管理公司设立申请之日起( )个月内进行审查。 设区的市级人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起30个工作日内作出是否给予注册的决定;不予注册的应当书面说明理由。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起60个工作日内,作出是否给予注册的决定;不予注册的,应当书面说明理由。国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起()工作日内,作出是否给予注册的决定;不予注册的,应当书面说明理由。 国务院证券监督管理机构或者国务院授权的部门对证券发行的申请应当自受理证券发行申请文件之日起( )个月内作出决定。 征信业务2◆国务院征信业监督管理部门受理投诉后,应当自受理之日起15日内书面答复投诉人() 国务院征信业监督管理部门受理投诉后,应当自受理之日起15日内书面答复投诉人。---征信业务类() 国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起()。 国务院药品监督管理部门( )。 开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送等有关数据、资料和样品()
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