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组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
单选题
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
A. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D. 中国食品药品检定研究院
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单选题
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家药典委员会 D.中国食品药品检定研究院
答案
单选题
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是()
A.国家食药药品监督管理总局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家药典委员会 D.中国食品药品检定研究院
答案
单选题
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 D.中国食品药品检定研究院
答案
单选题
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家药典委员会 D.中国食品药品检定研究院
答案
主观题
仿制药一致性评价是药品生产企业开展相关研究,确保药品质量和疗效与()一致。
答案
单选题
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究的药品监督管理技术机构是( )。
A.国家药品监督管理局药品评价中心 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药典委员会 D.中国食品药品检定研究院
答案
判断题
仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。
答案
判断题
仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。
A.对 B.错
答案
单选题
承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心 D.CFDA执业药师资格认证中心
答案
单选题
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答案
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核查中心组织起草了《企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求》和《企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求》规定,企业任何人员不得()。
(2020年真题)仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指
仿制药与原研药质量—致性评价的形式是()
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是()。
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是
"仿制药品"是
药品质量评价的研究内容包括
仿制药一致性评价的研究内容包括()
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是( )
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是
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仿制药品是指( )
进行仿制药生物等效性评价,最常采用的研究手段是()
国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()
国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
仿制药品有什么要求?
仿制药应当与被仿制药有同样的
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