考试总分：50分
考试类型：模拟试题
作答时间：150分钟
已答人数：418
试卷答案：有
试卷介绍： 为各位小伙伴们上传了执业药师药事管理与法规试题(五)的模拟练习试卷，让你可以了解更多的知识点试题。
A经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
C经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D经医疗机构的药学部门批准、登记备案
A药品类易制毒化学品生产企业应当将这类药品销售给麻醉药品全国性批发企业
B麻醉药品全国性批发企业可以将这类药品销售给麻醉药品区域性批发企业
C麻醉药品区域性批发企业之间绝对不允许发生购销行为
D这些药品禁止使用现金或实物进行交易
A地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理
B地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品
C地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
D地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售
A麻醉药品
B蛋白同化制剂
C肽类激素
D一般药品
A处方药
B麻醉药品和第一类精神药品
C获得中药一级保护的中药品种
D注射剂
A保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品不属于地方特色食品，不得对其制定食品安全地方标准
B保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品安全市场监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布
C国家市场监督管理总局承担国务院食品安全委员会日常工作，组织实施特殊食品注册、备案和监督管理
D保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效，列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品和其他食品的生产
A3年
B5年
C10年
D终身
A特殊医学用途配方食品的上市
B婴幼儿配方乳粉的产品配方
C补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口
D使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品
A开具处方、处方审核、处方调配、处方核对、处方点评
B处方点评、开具处方、处方审核、处方调配、处方核对
C开具处方、处方审核、处方点评、处方调配、处方核对
D处方点评、开具处方、处方核对、处方审核、处方调配
A通报批评
B降低资质等级
C行政拘留
D责令关闭
A溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂（溴咖合剂）
B鱼腥草注射液
C格列本脲黄芪胶囊
D葡萄糖注射液
A向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力
B为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
C药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品
D应积极提供咨询。进行用药方案的修订
A药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开
B药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开
C药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开
D药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可
A经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
B质量管理负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形
C大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
A医药卫生监管体系
B医疗服务体系
C医疗保障体系
D药品供应保障体系
A负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作
B药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
C药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
A血液制品
B中药饮片
C化学原料药
D中成药
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
A处方药
B中药饮片
C精神药品
D化学原料药
A药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
A麦角酸
B布桂嗪
C哌唑嗪
D氯胺酮
A负责拆零销售的人员经过专门培训
B拆零销售药品必须提供药品说明书原件
C拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
D拆零药品在定期检查陈列和存放药品时需要重点检查
A使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付
B使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付
C“乙类药品”个人先行自付的比例由省(区、市)或统筹地区医疗保障主管部门确定。
D参保患者自行购买医疗保险药品目录内药品发生的费用可以由医疗保险统筹基金支付
A对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的
B对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
C对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
D对民事纠纷的调解或者其他处理行为
A预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行
B治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算
C除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产日期计算
D最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示”的要求标注有效期，其他包装标签标注为“有效期X X个月”
A中国食品药品检定研究院
B国家药品监督管理局药品审评中心
C国家药品监督管理局药品评价中心
D国家药品监督管理局药品审核查验中心
A中国食品药品检定研究院
B国家药品监督管理局药品审评中心
C国家药品监督管理局药品评价中心
D国家药品监督管理局药品审核查验中心
A中国食品药品检定研究院
B国家药品监督管理局药品审评中心
C国家药品监督管理局药品评价中心
D国家药品监督管理局药品审核查验中心
A3年
B30日
C5年
D6个月
A3年
B30日
C5年
D6个月
A3年
B30日
C5年
D6个月
A假药
B按劣药论处
C劣药
D按假药论处
A绿色
B红色
C黄色
D蓝色
A绿色
B红色
C黄色
D蓝色
A绿色
B红色
C黄色
D蓝色
A国家药品监督管理部门
B省级药品监督管理部门
C设区的市级药品监督管理部门
D县级药品监督管理部门
A国家药品监督管理部门
B省级药品监督管理部门
C设区的市级药品监督管理部门
D县级药品监督管理部门
A国家药品监督管理部门
B省级药品监督管理部门
C设区的市级药品监督管理部门
D县级药品监督管理部门
A实行集中挂网，由医院直接采购
B实行最高出厂价格和最高零售价格管理
C建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
D定点生产、议价采购
A实行集中挂网，由医院直接采购
B实行最高出厂价格和最高零售价格管理
C建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
D定点生产、议价采购
A实行集中挂网，由医院直接采购
B实行最高出厂价格和最高零售价格管理
C建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
D定点生产、议价采购
A乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件
B乙企业销售人员签名的身份证复印件
C乙企业的药品养护记录
D加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件
A对到货的药品进行逐批抽样验收
B对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装
C胰岛素如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库
D胰岛素到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收
A药品批发企业甲的《药品经营许可证》的经营范围必须有第二类精神药品制剂，方可购进盐酸曲马多片
B药品批发企业甲和丙应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质
C药品批发企业甲可以向药品零售企业销售胰岛素
D药品批发企业乙可以向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂
A该企业构成生产、销售假药罪
B该企业构成生产、销售伪劣产品罪
C该企业构成生产、销售劣药罪
D该企业构成无证生产、经营药品以及生产、销售假药、劣药的行政责任
A甲毒性中药饮片一定不是朱砂、雄黄、附子
B甲毒性中药饮片必须按国家药品标准炮制
C乙毒性中药饮片即使合法生产情况下，也不允许直销到医院
D乙毒性中药饮片应该定性为假药
A必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格
C可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售
A法定代表人
B企业名称
C注册地址
D生产地址
A2011年10月
B2013年10月
C2015年10月
D2020年10月
A遵循国家药品标准生产中药饮片
B采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D中药饮片包装必须印有或贴有标签
A新药证书及批件（包括：证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等）
B原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法、检验结果
C销售记录
D印刷性包装材料样稿
A境内第一类医疗器械
B境内第二类医疗器械
C境内第三类医疗器械
D境内的所有医疗器械
A对医师处方进行审核、签字
B拒绝调配、销售有副作用的处方
C拒绝调配、销售超剂量的处方
D对处方不得擅自更改或代用
A药品批发企业
B药品零售企业
C药品上市许可持有人开办的药店
D药品生产企业生产药品环节
A执业药师注册证的有效期为5年
B因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续
C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续
D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
A由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施
B应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定
C由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取查封、扣押等行政强制措施
D应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出刑事处理决定
A要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B必要时，应当采取责令修改药品说明书
C必要时，采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施
D必要时，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫健委
A完善药品检查体制机制
B落实检查员配置
C加强检查员队伍管理
D不断提升检查员能力素质
A血液制品
B麻醉药品
C精神药品
D医疗用毒性药品
A某经销公司知道他人销售非药品冒充药品，为其提供了发票的
B某彩印厂知道他人生产的拉米夫定为假冒的，为其提供了包装材料的
C某明星知道请他代言的产品是假药，为其提供了广告宣传的
D某企业知道他人生产的药品无批准文号，为其提供原料的
