执业药师药事管理与法规试题(四)

A在广告中对其适应症和药理作用进行介绍

B邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果

C在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

D在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发

A省级卫生行政部门

B设区的市级卫生健康主管部门

C省级药品监督管理部门

D设区的市级药品监督管理部门

A国家药品监督管理部门

B省级食品药品监督管理部门

C国家或省级药品监督管理部门

D设区的市级药品监督管理部门

A未取得药品监督管理部门毒性药品生产许可的企业，不得生产毒性药品

B毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

C零售药店需要销售毒性药品的，需要具有毒性药品经营资格

D医疗机构应当向经国家指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂

A企业形象标识、企业防伪标识

B进口原料、专利药品

C××省专销、××总代理

D印刷企业、印刷批次

A国药广审(文)第210401-00011号

B京药广审(视)第210401-00011号

C京药广审(文)第210401-00011号

D京药广审(声)第210401-00011号

A染发类

B除斑类

C香水类

D防晒类

A处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

B情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证

C情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款

D情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

A说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致

B医疗器械的产品名称应当使用通用名称

C所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式

D说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准

A某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会

B经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账

C某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势

D某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会

A药品有效期管理

B药品退货管理

C计算机系统管理

D环境卫生、人员健康的规定

A非处方药的安全性评价只需要评价消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性

B非处方药的有效性是指疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知

C非处方药不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）

D用于日常营养补充的维生素、矿物质不符合非处方药有效性特点，不得作为非处方药使用

A申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则

B药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求

C药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗

D口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用

A“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同

B非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改

C自动售药机可以销售所有非处方药品

D处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC

A运输证明正本

B运输证明副本

C运输证明副本复印件

D运输证明正本复印件

A药品内在质量检验制度

B药品入库和出库检查制度

C药品效期管理制度

D药品保管制度

A30%～70%

B35%～70%

C35%～75%

D45%～75%

A西药和中成药可在同一张处方上开具

B中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

C对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明

D字迹清楚，不得涂改

A中国境内生产制造的天然药物提取物

B中国境外生产制造的天然药物提取物特殊制剂

C中国境外生产制造的相当于国家一级保护野生药材的人工制成品

D中国境内生产制造的已申请专利的中药制剂

A国药进字S20210005

B国药准字HJ20210016

C国药准字SJ20210012

D国药许字SC20210017

A从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

B从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

C体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册

D由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明

A定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位

B药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

C区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品，应经国务院药品监督管理部门批准

D医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡

A指导公众合理使用处方药

B指导公众合理使用非处方药

C开展治疗药物监测

D为无处方患者提供用药处方

A经营人员

B营业场所

C经营类别

D地域环境

A药品与地面之间有效隔离的设备

B有效监测、记录库房温湿度的设备

C验收、发货、退货专用场所

D不合格药品专用存放场所

A处三年以下有期徒刑，并处罚金

B处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50％以上2倍以下罚金或者没收财产

D处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

A处三年以下有期徒刑，并处罚金

B处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50％以上2倍以下罚金或者没收财产

D处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

A1个月

B3个月

C6个月

D10个月

A1个月

B3个月

C6个月

D10个月

AⅠ期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

AⅠ期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅣ期临床试验

DⅢ期临床试验

A丹参

B杜仲

C连翘

D梅花鹿

A丹参

B杜仲

C连翘

D梅花鹿

A1年

B2年

C3年

D5年

A1年

B2年

C3年

D5年

A叶酸

B福尔可定

C头孢哌酮

D鱼腥草注射液

A叶酸

B福尔可定

C头孢哌酮

D鱼腥草注射液

A尊重同仁，密切协作

B尊重患者，平等相待

C依法执业，质量第一

D进德修业，珍视声誉

A尊重同仁，密切协作

B尊重患者，平等相待

C依法执业，质量第一

D进德修业，珍视声誉

A尊重同仁，密切协作

B尊重患者，平等相待

C依法执业，质量第一

D进德修业，珍视声誉

A尊重同仁，密切协作

B尊重患者，平等相待

C依法执业，质量第一

D进德修业，珍视声誉

A甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

B如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D甲应经A市人民医院培训考核合格后，方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

A如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级抗菌药物处方权

B如果乙具有中级职称，可授予限制使用级抗菌药物处方权

C乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权

D如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物

A轻度感染

B局部感染

C严重感染

D预防感染

A该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期

B该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期

C该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期

D该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期

A停止销售并下架

B配合生产企业召回

C发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

A销售劣药处理

B销售假药处理

C未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

D未取得批准证明文件生产药品

A为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方

B为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方

C为门诊患者开具的含有地西泮片的处方

D为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方

A为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超过3日常用量

B为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过15日常用量

C为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过3日常用量

D为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方不得超过1次常用量

A为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方

B为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方

C为门诊患者开具的含有地西泮片的处方

D为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方