临床试验中的严重不良事件不包括
A. 致畸
B. 致残
C. 重要器官或系统有严重损害
D. 致癌
E. 药物过量
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临床试验中的严重不良事件不包括
A.致畸 B.致残 C.重要器官或系统有严重损害 D.致癌 E.药物过量
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某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（）
A.省 B.国家食品药品监督管理局 C.申办者 D.伦理委员会 E.卫生行政部门 F.当地主要媒体
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某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（）
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理局 C.申办者 D.伦理委员会 E.卫生行政部门 F.当地主要媒体
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临床试验过程中，如果严重不良事件，整个事件大概情况的汇报时间是
A.5h内 B.12h内 C.14h内 D.24h内 E.48h内
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IV期临床试验中，其他胃肠道不良事件（）塞来昔布临床试验
A.远低于 B.远高于 C.略低于 D.略高于
答案
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）
A.立即对受试者进行适当治疗 B.报告药品监督管理部门 C.研究者在报告上签名并注明日期 D.与受试者及其家属讨论赔偿 E.向上级部门申请中止临床试验
答案
药物临床试验中发生严重不良事件时，下列说法不正确的是（）
A.除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件 B.试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值，应当按照试验方案的要求和时限向申办者报告 C.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供尸检报告和最终医学报告 D.研究者必须向伦理委员会书面报告所有不良事件
答案
临床试验的效果评价指标不包括临床试验的效果评价指标不包括（）
A.有效率 B.治愈率 C.生存率 D.保护率 E.好转率
答案
如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验
A.发现药品质量问题 B.药品上市前风险评估 C.药品上市后风险评估 D.发现与规避假、劣药流入市场 E.发现药品使用环节的用药差错
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如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验
A.发现药品质量问题 B.药品上市前风险评估 C.药品上市后风险评估 D.劣药流入市场 E.发现药品使用环节的用药差错
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如发现“仙牛健骨颗粒”瓜期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验
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临床试验常用评价指标不包括
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药物临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当报告有关部门的时限为（）
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