受试者在参加任何临床试验之前，必须要对参加的试验知情同意（）

受试者：指参加一项临床试验，并作为实验用药品的接受者，仅包括患者（） 住院患者参加临床试验，试验用药物的使用需遵照（） I期临床试验受试者数 II期临床试验受试者数 III期临床试验受试者数 弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响（） 参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是 参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是（） 参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是（ ） 《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须 （）是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人 疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，审慎选择受试者，合理设置受试者群体和年龄组，并根据风险程度采取有效措施，保护受试者合法权益（） 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是指（） 目前我国参加的大规模临床试验多为（）试验，以临床疗效或安全性为主要试验目的 在人体试验中，受试者可以自主选择参加和中途自由撤出试验，这体现了尊重原则中的知情同意。 与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或其监护人无阅读能力时，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意的是（） 《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，有关规定为（） 依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全（） 中心临床试验的组长单位通过伦理审查后，参加单位仍可自行修改试验方案（）