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负责收集与医疗器械经营相关的 等有关规定,实施 管理()
多选题
负责收集与医疗器械经营相关的 等有关规定,实施 管理()
A. 法律
B. 法规
C. 制度
D. 动态
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多选题
负责收集与医疗器械经营相关的 等有关规定,实施 管理()
A.法律 B.法规 C.制度 D.动态
答案
多选题
质量管理部负责收集与医疗器械经营相关的()等有关规定,实施()管理
A.法律 B.法规 C.制度 D.动态
答案
单选题
医疗器械按照风险程度,经营实施分类管理,经营第()类医疗器械不需许可和备案、经营第()类医疗器械实行备案管理、经营第()类医疗器械实行许可管理
A.一;三;三 B.一;二;三 C.三;二;一 D.一;二和三;二或三
答案
单选题
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施()
A.备案管理 B.特殊管理 C.分级管理 D.分类管理
答案
单选题
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。
A.备案 B.许可 C.登记 D.严格
答案
单选题
根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,经营第二类医疗器械实行()管理。
A.全面管理 B.备案管理 C.许可管理 D.不需许可备案
答案
多选题
医疗器械生产企业应当按照有关规定开展()工作,并建立相关档案
A.产品自查自纠工作 B.上市产品再评价工作。 C.技术支持 D.医疗器械不良事件监测工作
答案
多选题
下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()
A.按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理 B.经营第一类医疗器械不需许可和备案 C.经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案 D.经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年
答案
单选题
医疗器械经营实施分类管理的依据是
A.风险程度 B.安全隐患 C.缺陷严重程度 D.使用期限
答案
单选题
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理
A.质量事故 B.不良反应 C.可疑不良事件 D.技术事故
答案
热门试题
发布医疗器械广告,应当遵守()及国家有关规定
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业,相关专业是指()等专业,大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历
医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的()
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度()
《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是()
《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是()
《医疗器械经营质量管理规范》是医疗器械()质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械活动的经营者
根据《医疗器械召回管理办法(试行)》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,一级召回在()。
根据《医疗器械召回管理办法(试行)》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,二级召回在()
实施备案管理的医疗器械( )
第一类医疗器械实行产品备案管理,经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行备案管理
根据国家有关规定,隐形眼镜属于国家()类医疗器械
医疗器械说明书应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的有关要求,一般应当包括等内容()
医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械.
《医疗器械注册管理办法》制定目的是,为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的()
国务院部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作()
根据《医疗器械经营质量管理规范》,医疗器械经营企业可以不建立销售记录的是( )。
为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定()。
质量管理部经理负责对不合格医疗器械的(),对不合格医疗器械的处理过程实施监督
医疗器械 、 对其上市的医疗器械质量负责()
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