多选题

负责收集与医疗器械经营相关的 等有关规定,实施 管理()

A. 法律
B. 法规
C. 制度
D. 动态

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多选题
负责收集与医疗器械经营相关的 等有关规定,实施 管理()
A.法律 B.法规 C.制度 D.动态
答案
多选题
质量管理部负责收集与医疗器械经营相关的()等有关规定,实施()管理
A.法律 B.法规 C.制度 D.动态
答案
单选题
医疗器械按照风险程度,经营实施分类管理,经营第()类医疗器械不需许可和备案、经营第()类医疗器械实行备案管理、经营第()类医疗器械实行许可管理
A.一;三;三 B.一;二;三 C.三;二;一 D.一;二和三;二或三
答案
单选题
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施()
A.备案管理 B.特殊管理 C.分级管理 D.分类管理
答案
单选题
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。
A.备案 B.许可 C.登记 D.严格
答案
单选题
根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,经营第二类医疗器械实行()管理。
A.全面管理 B.备案管理 C.许可管理 D.不需许可备案
答案
多选题
医疗器械生产企业应当按照有关规定开展()工作,并建立相关档案
A.产品自查自纠工作 B.上市产品再评价工作。 C.技术支持 D.医疗器械不良事件监测工作
答案
多选题
下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()
A.按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理 B.经营第一类医疗器械不需许可和备案 C.经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案 D.经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年
答案
单选题
医疗器械经营实施分类管理的依据是
A.风险程度 B.安全隐患 C.缺陷严重程度 D.使用期限
答案
单选题
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理
A.质量事故 B.不良反应 C.可疑不良事件 D.技术事故
答案
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