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药品飞行检查可以针对的环节包括:()
多选题
药品飞行检查可以针对的环节包括:()
A. 药品的研制环节
B. 药品的生产环节
C. 药品的经营环节
D. 药品的使用环节
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多选题
药品飞行检查可以针对的环节包括:()
A.药品的研制环节 B.药品的生产环节 C.药品的经营环节 D.药品的使用环节
答案
多选题
《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。
A.研制 B.生产 C.经营 D.使用
答案
单选题
药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有()
A.仓储 B.使用物料标识 C.研制 D.生产
答案
单选题
《药品医疗器械飞行检查办法》包括五章()
A.25条 B.30条 C.32条 D.35条
答案
单选题
某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果,药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括
A.限期整改 B.责令召回药品 C.约谈被检查单位 D.暂停销售
答案
单选题
据《药品医疗器械飞行检查办法》,关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是()
A.药品监督管理部门接到投诉举报的,可以开展飞行检查 B.药品监督管理部门派出的检查组,应当由2名以上检察人员组成 C.检察人员到达检查现场后,应当出示相关证件和执法证明文件 D.被检查单位应当立即暂停生产经营活动,以配合药品飞行检查
答案
多选题
食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查,应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确()等
A.检查事项 B.检查时间 C.人员构成 D.检查方式
答案
单选题
根据《药品医疗器械飞行检查办法》,药品监督管理部门不需要开展药品医疗器械飞行检查的是()
A.某药店没有配备执业药师指导合理用药 B.某药店租借执业药师注册后指导合理用药 C.某药店被举报销售未经批准的中药饮片 D.某药店申请开办,药品监督管理部门对申报资料中“执业药师”真实性有疑问的
答案
多选题
食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是()
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的 B.检验发现存在质量安全风险的 C.对申报资料真实性有疑问的 D.药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
答案
单选题
根据《药品医疗器械飞行检查办法》规定,不属于药品监督管理部门开展药品医疗器械飞行检查情形的()。(2020年新增)
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的 B.企业有严重不纳税记录的 C.涉嫌严重违反质量管理规范要求的 D.对申报资料真实性有疑问的
答案
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以下对食品药品监督管理部门可以实施飞行检查说法正确的是()
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