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原料药清洁验证应根据()来选择清洁参照物
多选题
原料药清洁验证应根据()来选择清洁参照物
A. 溶解度
B. 毒性
C. 难以清洁的程度
D. 残留物的限度
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多选题
原料药清洁验证应根据()来选择清洁参照物
A.溶解度 B.毒性 C.难以清洁的程度 D.残留物的限度
答案
主观题
清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?
答案
单选题
原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和()确定
A.溶解度 B.使用量 C.稳定性 D.安全性
答案
多选题
原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()
A.需清洁的对象 B.清洁操作规程 C.擦拭方法 D.可接受限度
答案
主观题
如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。
答案
单选题
原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是()
A.擦拭法 B.淋冼法 C.直接萃取法 D.以上都是
答案
主观题
原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()。
答案
单选题
皮肤清洁的产品应根据来选择()
A.现有的产品 B.顾客消费金额 C.顾客皮肤性质 D.顾客的要求
答案
单选题
皮肤的清洁产品应根据()来选择。
A.美容院现有的产品 B.顾客的消费金额 C.顾客的皮肤性质 D.顾客的要求
答案
多选题
原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()
A.同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时,宜间隔适当的时间对设备进行清洁,防止污染物(如降解产物.微生物)的累积 B.如有影响原料药质量的残留物,更换批次时,必须对设备进行彻底的清洁 C.非专用设备更换品种生产前,必须对设备(特别是从粗品精制开始的非专用设备)进行彻底的清洁,防止交叉污染 D.对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择,应当有明确规定并说明理由
答案
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什么叫参照物?如何选择参照物?
运用市场法评估设备价值,选择参照物时,应注意参照物的
符合原料药验证计划的要求内容为()
在市场法下,需要选择参照物,对参照物的要求关键是()。
在市场法下,需要选择参照物,对参照物的要求关键是()。
清洁验证残留物的限度根据什么确定?
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原料药在什么情况下进行同步验证?
工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在()内。
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如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用()设备生产
甲、乙两个同学并排骑车,如果选择甲同学为参照物,乙同学是______的,如果选择楼房为参照物,甲、乙两同学都是______的.
采用传统发酵工艺生产原料药在必要时,应当验证的内容有()。
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