采用传统发酵工艺生产原料药在必要时，应当验证的内容有（）

用传统发酵生产的原料药通常是小分子产品，包含（） 原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（） 决定原料药工艺验证的运行次数依据为（） 按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案，杂质档案应当包括的内容是（） 符合原料药验证计划的要求内容为（） 下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容？（） 下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容（） 原料药标签内容应当注明（） 如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时，可例外进行（）验证 应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工，将重新加工的每个批次的（）与正常工艺生产的批次进行比较 验证应当包括对原料药质量（尤其是（）和（）等）有重要影响的关键操作。 原料药生产，（）的设备或部件应当专用 原料药生产，（）的设备或部件应当专用 原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时，应当有（）的措施。 原料药的标签应当注明（），同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容 如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。 原料药生产，难以清洁的设备或部件应当（）。 原料药生产污染的控制要求有（） 非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合（）的质量标准 原料药生产设备的清洁应当符合的要求为（）