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国产药品首次再注册后,应每5年递交一次定期安全性更新报告()

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判断题
国产药品首次再注册后,应每5年递交一次定期安全性更新报告()
答案
单选题
设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册
A.每满1年 B.每满5年 C.每年4月1日前 D.每年7月1日前
答案
单选题
设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
A.每30日 B.每半年 C.每1年 D.每3年 E.每5年
答案
单选题
国产药品的定期安全性更新报告提交的机构是()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品不良反应监测机构 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测机构
答案
单选题
设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起
A.每满3个月 B.每满半年 C.每满1年 D.每满2年 E.每满5年
答案
主观题
《集团公司安全生产工作规定》中规定,各单位应定期组织开展安全性评价活动,原则上每5年至少开展一次安全性评价
答案
单选题
新药监测期内的国产药品,应自取得药品批准文号之日起报告定期安全性更新报告的频次是()
A.每年报告一次 B.每满1年报告一次 C.每半年报告一次 D.每5年报告一次
答案
单选题
护士再注册每()年一次
A.2 B.3 C.4 D.5
答案
单选题
国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年()前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门
A.5月1日 B.6月1日 C.4月1日 D.7月1日
答案
判断题
护士再注册每三年一次。
答案
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设立新药监测期的国产药品首次再注册之后 药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的() 药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的 护士再注册每()一次。 首次检验后应每两年进行一次换证检验() 截至2018年3月5日,以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是() 进口分包装药品定期安全性更新报告提交的机构是() 进口药品的定期安全性更新报告只需提交英文版() 幼儿的骨骼约每______年更新一次,成年人每______年更新一次。 安全技术说明书要保持最新信息,每()年定期更新一次,并标注修订日期 截至2018年3月5日,以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是()  药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品 国家药品不良反应监测中心于何时将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门 应急预案应至少每三年更新一次() 电子档案应每()年进行一次有效性、安全性检查,发现问题及时拷贝或转换并进行登记。 水闸首次安全鉴定应在竣工验收后5年内进行,以后应每隔()年进行一次全面安全鉴定 水闸首次安全鉴定应在竣工验收后5年内进行,以后应每隔()年进行一次全面安全鉴定 水闸首次安全鉴定应在竣工验收后5年内进行,以后应每隔()年进行一次全面安全鉴定 护士再注册每多少年一次() 安全阀应定期校验,每()至少一次。
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