单选题

截至2018年3月5日,以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是()

A. 阿奇霉素片剂已经提交了3次,国家药品不良反应监测机构
B. 乙肝疫苗注射剂已经提交了4次,省级药品不良反应监测机构
C. 参麦注射液已经提交了4次,地市级药品不良反应监测机构
D. 穿心莲内酯软胶囊已经提交了3次,县级药品不良反应监测机构

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单选题
截至2018年3月5日,以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是()
A.阿奇霉素片剂已经提交了3次,国家药品不良反应监测机构 B.乙肝疫苗注射剂已经提交了4次,省级药品不良反应监测机构 C.参麦注射液已经提交了4次,地市级药品不良反应监测机构 D.穿心莲内酯软胶囊已经提交了3次,县级药品不良反应监测机构
答案
单选题
截至2018年3月5日,以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是() 
A.阿奇霉素片剂已经提交了3次,国家药品不良反应监测机构 B.乙肝疫苗注射剂已经提交了4次,省级药品不良反应监测机构 C.参麦注射液已经提交了4次,地市级药品不良反应监测机构 D.穿心莲内酯软胶囊已经提交了3次,县级药品不良反应监测机构
答案
判断题
国产药品首次再注册后,应每5年递交一次定期安全性更新报告()
答案
单选题
国产药品的定期安全性更新报告提交的机构是()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品不良反应监测机构 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测机构
答案
单选题
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的()
A.处5000元~3万元的罚款 B.处3万元以下的罚款 C.处2万元以下的罚款 D.处5000元以下的罚款
答案
单选题
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的
A.处5000元以下的罚款 B.处3万元以下的罚款 C.处2万元以下的罚款 D.处5000元~3万元的罚款
答案
单选题
进口分包装药品定期安全性更新报告提交的机构是()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品不良反应监测机构 C.省级以上药品监督管理部门 D.国家药品不良反应监测机构
答案
判断题
进口药品的定期安全性更新报告只需提交英文版()
答案
单选题
新药监测期内的国产药品,应自取得药品批准文号之日起报告定期安全性更新报告的频次是()
A.每年报告一次 B.每满1年报告一次 C.每半年报告一次 D.每5年报告一次
答案
单选题
国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年()前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门
A.5月1日 B.6月1日 C.4月1日 D.7月1日
答案
热门试题
阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间,某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进,并于2014年3月5日通过了药品注册,这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日,国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告(2015年第14号)》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。截至2018年3月5日,以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是(  ) 药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品 定期安全性更新报告应当在汇总数据截止日期后()内上报 省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为 省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为()。 设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指 在规定条件下药品保持安全性和有效性的能力,属于 注册会计师审计2017年报,审计报告日为2018年3月15日,对于截至2018年3月15日发生的期后事项,注册会计师的下列做法正确的有() 注册会计师审计被审计单位2017年度财务报告,审计报告日为2018年3月15日,对于截至2018年3月15日发生的期后事项,注册会计师的下列做法正确的有() 设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起 (2020年真题)某基金公司公开发售一只非发起式开放式基金:基金份额面值为1元,募集期为2018年5月6日至5月29日,合同生效日为2018年6月1日。基金管理人需编制的该基金定期报告包括( )。Ⅰ 2018年2季度报告Ⅱ 2018年3季度报告Ⅲ 2018年中期报告Ⅳ 2018年年度报告 据统计,全球人口非正常死因和排序,药品不良反应和不良事件远超工伤和交通事故,排名第一,成为死亡第一杀手。 省级药品不良反应监测机构对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间是 国家药品不良反应监测中心于何时将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门 据统计,全球人口非正常死因和排序,药品不良反应和不良事件远超工伤和交通事故,排名第一,成为死亡第一杀手。 国家药品不良反应监测中心对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门的时间是 ()中美贸易战正式由美国打响: 2018年3月11日|2018年3月1日|2018年3月21日|2018年3月22日 设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册 重庆旅游资源丰富,截止截至2018年1月31日,5A景区() 2017年财务报告于2018年3月31日批准报出,2018年1月销售的商品,2018年2月10日退货,应按调整事项处理。 下列关于研发期间安全性更新报告的说法,正确的有() 以下药物中,安全性属于“妊娠毒性X级药物”的是
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