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进口药品的定期安全性更新报告只需提交英文版()
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进口药品的定期安全性更新报告只需提交英文版()
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判断题
进口药品的定期安全性更新报告只需提交英文版()
答案
单选题
进口分包装药品定期安全性更新报告提交的机构是()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品不良反应监测机构 C.省级以上药品监督管理部门 D.国家药品不良反应监测机构
答案
单选题
国产药品的定期安全性更新报告提交的机构是()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品不良反应监测机构 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测机构
答案
单选题
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的()
A.处5000元~3万元的罚款 B.处3万元以下的罚款 C.处2万元以下的罚款 D.处5000元以下的罚款
答案
单选题
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的
A.处5000元以下的罚款 B.处3万元以下的罚款 C.处2万元以下的罚款 D.处5000元~3万元的罚款
答案
单选题
截至2018年3月5日,以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是()
A.阿奇霉素片剂已经提交了3次,国家药品不良反应监测机构 B.乙肝疫苗注射剂已经提交了4次,省级药品不良反应监测机构 C.参麦注射液已经提交了4次,地市级药品不良反应监测机构 D.穿心莲内酯软胶囊已经提交了3次,县级药品不良反应监测机构
答案
单选题
截至2018年3月5日,以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是()
A.阿奇霉素片剂已经提交了3次,国家药品不良反应监测机构 B.乙肝疫苗注射剂已经提交了4次,省级药品不良反应监测机构 C.参麦注射液已经提交了4次,地市级药品不良反应监测机构 D.穿心莲内酯软胶囊已经提交了3次,县级药品不良反应监测机构
答案
单选题
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品
A.不予再注册 B.3年内不予再注册 C.5年内不予再注册 D.10年内不予再注册
答案
单选题
国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年()前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门
A.5月1日 B.6月1日 C.4月1日 D.7月1日
答案
判断题
国产药品首次再注册后,应每5年递交一次定期安全性更新报告()
答案
热门试题
新药监测期内的国产药品,应自取得药品批准文号之日起报告定期安全性更新报告的频次是()
设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起
设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册
重大故障应急处置结束之后无需提交调查报告,只需提交事故经过报告即可()
资产评估报告书只需提交正文则可()
定期安全性更新报告应当在汇总数据截止日期后()内上报
国家药品不良反应监测中心于何时将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门
《太阳方位表》英文版的名称是()。
《太阳方位表》英文版的名称是()。
据统计,全球人口非正常死因和排序,药品不良反应和不良事件远超工伤和交通事故,排名第一,成为死亡第一杀手。 国家药品不良反应监测中心对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门的时间是
a2奶粉英文版转中文版需要转奶期()
省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为
省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为()。
标准版和英文版个人网上银行共享的内容有()。
亚当·斯密《国富论》的英文版原名是()
据统计,全球人口非正常死因和排序,药品不良反应和不良事件远超工伤和交通事故,排名第一,成为死亡第一杀手。 省级药品不良反应监测机构对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间是
下列关于研发期间安全性更新报告的说法,正确的有()
中国大学MOOC: 在SSMS的英文版本中,”security”对应中文版本中的_______。(请从“安全性”、“独立性”、“共享性”中选择一个填写)
本研究使用国外英文版量表前所采取的措施中错误的是
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