多选题

药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,情节严重的,对其处罚恰当的是()

A. 吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证
B. 处应zhao回药品货值金额二十倍的罚款
C. 对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上、二十万元以下的罚款
D. 处应zhao回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款

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判断题
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应选派检查员入驻疫苗上市许可持有人()
答案
多选题
药品上市许可持有人应当建立制度,每年将药品、、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
A.年度报告 B.生产销售 C.上市后研究
答案
主观题
药品上市许可持有人应当建立制度,每年将药品、、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
A.年度报告制度 B.无
答案
主观题
药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
A.基本药物制度 B.年度报告制度 C.警戒制度 D.举报制度
答案
判断题
药品上市许可持有人应当每半年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
答案
判断题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。B、报告()
答案
多选题
药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,情节严重的,对其处罚恰当的是()
A.吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证 B.处应zhao回药品货值金额二十倍的罚款 C.对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上、二十万元以下的罚款 D.处应zhao回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
答案
多选题
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门选派检查员入驻疫苗上市许可持有人。检查员负责监督检查。(疫苗管理法)()
A.收集疫苗质量风险和违法违规线索 B.药品生产质量管理规范执行情况 C.向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告情况并提出建议 D.对派驻期间的行为负责
答案
热门试题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的。实施的行政处罚不包括 药品上市许可人建立的年度报告制度中,需每年向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告的内容包括(  )。 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是 企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是 从事药品批发活动,应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证() 医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给() 对省、自治区、直辖市人民政府的具体行政行为不服,经省、自治区直辖市人民政府行政复议,对该复议决定仍不服,相对方() 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次,并可以按照国家规定()。 从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得() 从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得______________ 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划、由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买 从事药品零售活动,应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证() 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是() 省、自治区、直辖市人民政府有权制定() 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给() 从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品。无药品生产许可证的,不得生产药品() 从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品。无药品生产许可证的,不得生产药品
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