生物类似药的相似性评价需要逐步验证与原研药的：（）
A. 临床前相似性
B. 临床药理学相似性
C. 临床安全性方面的相似性
D. 临床有效性方面的相似性
查看答案
相关试题
换一换
生物类似药的相似性评价需要逐步验证与原研药的：（）
A.临床前相似性 B.临床药理学相似性 C.临床安全性方面的相似性 D.临床有效性方面的相似性
答案
生物类似药相似性评价的基础是？（）
A.发现和筛选阶段 B.药学研究和评价（分析科学相似性） C.非临床研究和评价 D.临床研究和评价
答案
生物类似药应与原研药：（）
A.质量高度相似 B.安全性上高度相似 C.有效性高度相似 D.具有相同预期的临床获益
答案
NMPA对生物类似药相似性评价原则的要求包括下列哪些内容（）
A.比对原则 B.一致性原则 C.逐步递进原则 D.相似性原则
答案
生物类似药分析科学相似性研究通常不包括？（）
A.分子结构 B.分子功能 C.动物实验 D.纯度
答案
生物类似药临床疗效相似性研究和评价，以下说法正确的是？多选（）
A.遵循随机.双盲的原则进行对比试验研究 B.剂量可选择参照药剂量范围内的一个剂量进行 C.对比有多个适应症的.应考虑首先选择临床重点易判定的适应症进行 D.通常采用等效性设计.或者非劣效性设计
答案
生物类似药相较原研药有哪些优势？（）
A.能够增加病人的治疗可及性 B.为医生提供更多用药选择 C.使整个医疗保障体系获益 D.疗效不如原研药
答案
EMA规定生物类似药是指在什么方面与参照药具有相似性的生物制品？（）
A.结构 B.生物活性 C.有效性 D.安全性 E.免疫原性 F.质量 G.纯度 H.效力
答案
FDA规定生物类似药是指在什么方面与参照药具有相似性的生物制品？（）
A.结构 B.生物活性 C.有效性 D.安全性 E.免疫原性 F.质量 G.纯度 H.效力
答案
NMPA规定生物类似药是指在什么方面与参照药具有相似性的生物制品？（）
A.结构 B.生物活性 C.有效性 D.安全性 E.免疫原性 F.质量 G.纯度 H.效力
答案
热门试题
被批准上市的生物类似药与原研药具有相同的：（）
关于生物类似物与原研药，以下说法正确的是（）
对于生物类似药和原研药的互换，以下哪些说法是正确的？（）
以下关于我们公司生物类似药的参照药/原研药的说法错误的是？（）
中国《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》规定，生物类似药的定义是：（）
生物类似药的开发核心是验证：（）
中国法规规定生物类似药的研发与评价需要遵循哪些原则？（）
生物类似药的药学评价包括：（）
__年3月，NMPA发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，首次明确了生物类似药的定义（）
生物类似药肿瘤研究多以__为研究1.生物类似药药学研究和评价，理化特性分析包括（）
生物类似药的上市后风险管理和药物警戒计划于原研药完全一致，都需要严格按照国家规定开展：（）
生物类似药非临床研究和评价包括？（）
__评价是生物类似药获批上市的关键（）
生物类似药临床研究和评价，以下说法正确的是？（）
生物类似药药学研究和评价，以下说法正确的是（）
生物类似药参照药的选择原则有：（）
我国是在年发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》？（）
仿制药与原研药质量—致性评价的形式是（）
生物类似药和生物药一样，都是由__进行生物合成制得（）
生物类似药的生产过程包括：（）
使用微信扫一扫登录
