关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法，错误的是
A. 需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样
B. 抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定
C. 所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担
D. 检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查
查看答案
相关试题
换一换
关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法，错误的是
A.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样 B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定 C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担 D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查
答案
关于药品医疗器械飞行检查的说法，错误的是（）
A.国家药品监督管理局负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查，地方各级药品监督管理部门负责组织实施本行政区域的药品医疗器械飞行检查 B.药品监督管理部门派出的检查组应当由2名以上检查人员组成，检查组实行组长负责制 C.检查人员必须是药品行政执法人员、依法取得检查员资格的人员或者取得本次检查授权的其他人员 D.飞行检查过程中形成的记录及依法收集的相关资料、实物等，可以作为行政处罚中认定事实的依据
答案
关于药品医疗器械飞行检查，以下说法错误的是（）
A.只有国家药品监督管理总局可组织实施药品医疗器械飞行检查 B.药品医疗器械飞行检查结果不得公开发布 C.开展飞行检查必须公开身份方式调查 D.现场检查时间由检查组根据检查需要确定
答案
据《药品医疗器械飞行检查办法》，关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是（）
A.药品监督管理部门接到投诉举报的，可以开展飞行检查 B.药品监督管理部门派出的检查组，应当由2名以上检察人员组成 C.检察人员到达检查现场后，应当出示相关证件和执法证明文件 D.被检查单位应当立即暂停生产经营活动，以配合药品飞行检查
答案
关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法，错误的是
A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，国家药品监督管理局可以直接组织查处，也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处 B.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，必须直接查处 C.由下级药品监督管理部门查处的，组织实施飞行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查处情况 D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的，由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关，并抄送同级检察机关
答案
根据《药品医疗器械飞行检查办法》，药品监督管理部门不需要开展药品医疗器械飞行检查的是（）
A.某药店没有配备执业药师指导合理用药 B.某药店租借执业药师注册后指导合理用药 C.某药店被举报销售未经批准的中药饮片 D.某药店申请开办，药品监督管理部门对申报资料中“执业药师”真实性有疑问的
答案
《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械（）等环节开展的不预先告知的监督检查。
A.研制 B.生产 C.经营 D.使用
答案
根据《药品医疗器械飞行检查办法》规定，不属于药品监督管理部门开展药品医疗器械飞行检查情形的（）。（2020年新增）
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的 B.企业有严重不纳税记录的 C.涉嫌严重违反质量管理规范要求的 D.对申报资料真实性有疑问的
答案
《药品医疗器械飞行检查办法》包括五章（）
A.25条 B.30条 C.32条 D.35条
答案
食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查，应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确（）等
A.检查事项 B.检查时间 C.人员构成 D.检查方式
答案
热门试题
食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是（）
药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查，不包括的环节有（）
《药品医疗器械飞行检查办法》的施行时间为2015年（）
药品医疗器械飞行检查中,被检查单位有情形的,视为拒绝、逃避检查:
药品医疗器械飞行检查应当遵循（）的原则，围绕安全风险防控开展。
下列关于医疗、药品、医疗器械广告的说法错误的是
下列关于医疗、药品、医疗器械广告的说法错误的是（）
组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是
组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是
组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是（）
组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是（）
组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是
依据《药品医疗器械飞行检查办法》，食品药品监督管理部门派出的检查组成员至少为
关于药品医疗器械审评审批改革，下列说法错误的是
全面公开药品医疗器械注册的受理、技术审评、产品检验和现场检查条件与相关技术要求。
负责药品、医疗器械的检验检测工作的机构是（）
承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是（）
负责药品、医疗器械的检验检测工作的机构是（）
承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是
负责药品、医疗器械的检验检测工作的机构是（）
使用微信扫一扫登录
